Lijekovi razvijeni pomoću živih organizama a uz pomoć biotehnologija ili genetskog inženjeringa poznati su kao biološki lijekovi, lijekovi rekombinantne DNA ili genetski modificirani lijekovi. Rekombinantnu tehniku razvio je Cohen 1973. godine.
Opći postupak počinje od identifikacije gena odgovornog za proizvodnju željenog lijeka. Gen se izolira iz ljudskih stanica i postavlja u druge stanice nosače ili vektore poput bakterija (Escherichia coli) ili kvasca (Saccharomyces cerevisiae, Hansenulla polymorpha, Pichia pastoris) koji se razmnožavaju i proizvode velike količine željenog lijeka.
Glavna ideja tehnologije rekombinantne DNA je proces “genskog kloniranja” koji se sastoji od proizvodnje definiranog fragmenta DNA i njegovog razmnožavanja i umnožavanja u odgovarajućoj stanici domaćina.
Klasifikacija rekombinantnih lijekova
Sljedeći biološki lijekovi dobiveni su tehnologijom rekombinantnog ili genetskog inženjeringa:
- Rekombinantni eritropoetin
- Epoetin-α
- Epoetin-β
- Epoetin-ω
- Darbepoetin-α
- Rekombinantni modulatori koagulacije krvi
- Koagulanti
- Faktor-VII A
- Faktor-VIII
- Faktor-IX
- Antikoagulanti
- Lepirudin
- Desirudin
- Drotrekogin alfa
- Rekombinantni enzimi
- Trombolitički enzimi
- Alteplaza
- Anistreplaza
- Duteplaza
- Reteplaza
- Saruplaza
- Streptaza ili streptokinaza
- Tenekteplaza
- Aktivator tkivnog plazminogena
- Urokinaza
- Terapeutski enzimi
- Agalzidaza beta
- Aeromonas aminopeptidaza
- Alfa-glaktozidaza-A
- Dornaza alfa
- Imigluceraza ili glukocerebrozidaza ili algluceraza
- Laronidaza ili alfa-L-iduronidaza
- Galsulfaza ili N-acetilgalaktozamin-4-sulfataza
- Trombolitički enzimi
- Koagulanti
- Rekombinantni hormoni
- Inzulin i njegovi analozi
- Ljudski inzulin
- Inzulin aspart
- Inzulin glargin
- Inzulin lispro
- Inzulin glulisin
- Faktor rasta sličan inzulinu-I
- Faktor rasta sličan inzulinu-II
- Hormon rasta i njegovi analozi
- Hormon rasta
- Hormon rasta (ovčji)
- Protein koji veže hormon rasta
- Hormon rasta-20K
- Somatrem
- Somatropin
- Sermorelin
- Gonadotropini
- Rekombinantni folitropin-α
- Rekombinantni folitropin-β
- Rekombinantni koriogonadotropin
- Hormon koji stimulira folikule
- Luteinizirajući hormon
- Ostali hormoni
- Kalcitonin
- Glukagon
- Inzulin i njegovi analozi
- Rekombinantni interferoni
- Interferon alfa-2a
- Interferon alfa-2b
- Interferon beta-1a
- Interferon beta-1b
- Interferon-gama-1a
- Interferon-gama-1b
- Interferoni-ω
- Rekombinantni interleukini
- Interleukin-1 alfa
- Interleukin-1 beta
- Interleukin-2 (aldesleukin)
- Interleukin-3
- Interleukin-4
- Interleukin-10
- Interleukin-11 (oprelvekin)
- Interleukin-13
- Interleukin-15
- Interleukin-17
- Interleukin-18
- Faktori stimulacije rekombinantnih kolonija granulocita
- Filgrastim
- Lenograstim
- Molgramostim
- Sargramostim
- Regrasmostim
- Pegfilgrastim
- Rekombinantni antireumatoidni lijekovi
- Infliksimab
- Adalimumab
- Baziliksimab
- Daklizumab
- Anakinra
- Etanercept
- Razna sredstva
- Rekombinantna antitijela
- Fc pročišćeni rekombinantni protein
- Becaplermin
- Beta-nervni faktor rasta
- Koštani morfogenetski protein-2
- Neurotrofični čimbenik koji potiče iz mozga
- Cilijarni neurotrofni faktor
- Kimozin
- Endostatin ljudski
- Enteropeptidaza/Enterokinaza
- Epidermalni faktori rasta
- Faktor rasta fibroblasta
- Cjepivo protiv hepatitisa B
- Faktor rasta hepatocita
- Influenca A, nukleoprotein, rekombinantni protein
- Plućni površinski aktivni protein
- Relaksin
- TNF
- Rekombinantna cjepiva
- α-antitripsin
- Trombopoetin