
Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
---|---|---|
ZU* | BINOCRIT, rastvor za injekciju u napunjenoj sprici , 2000 I.U./1 mL, 6 napunjenih šprica sa 1 ml otopine, bez sigurnosne zaštite za iglu | 123.96 KM |
ZU* | BINOCRIT, rastvor za injekciju u napunjenoj sprici , 2000 I.U./1 mL, 6 napunjenih šprica( staklo tip I) sa 1 ml rastvora, sa sigurnosnom zaštitom za iglu, u kutiji | 123.96 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki mililitar rastvora sadrži 2000 IU epoetina alfa što odgovara 16.8 mikrograma po mililitru.
1 napunjena šprica od 1 ml sadrži 2000 međunarodnih jedinica (IU) koje odgovaraju 16.8 mikrograma epoetina alfa.
*Proizvedeno na ćelijama jajnika kineskog hrčka (CHO) rekombinantnom DNA tehnologijom.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekcije u napunjenoj šprici (injekciji).
Bistar, bezbojni rastvor.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Binocrit se koristi u liječenju simptomatske anemije udružene sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom (HBI):
- kod odraslih i pedijatrijske populacije starosti od 1 do 18 godina na hemodijalizi i kod odraslih pacijenata na peritonealnoj dijalizi (pogledati dio 4.4)
- kod odraslih pacijenata sa kliničkim simptomima bubrežne insuficijencije koja još ne zahtijeva liječenje sa dijalizom za liječenje teških anemija bubrežnog porijekla sa prisutnim kliničkim simptomima (pogledati dio 4.4).
Epoetin alfa se koristi i u liječenju anemija i smanjenja potreba za transfuzijom krvi kod odraslih pacijenata koji primaju hemoterapiju radi solidnih tumora, malignog limfoma ili multiplog mijeloma i kod postojanja rizika zbog transfuzije krvi udruženih sa pacijentovim opštim stanjem (npr. kardiovaskularni status, prethodno postojeća anemija na početku hemoterapije).
Epoetin alfa se može koristiti da poveća doprinos autologne krvi od pacijenta na predonacijskom programu. Liječenje treba samo da prime pacijenti sa umjerenom anemijom (vrijednost hemoglobina Hb 10-13 g/dl (6.2-8.1 mmol/l)), ako nisu dostupne procedure spašavanja krvi ili nisu dovoljne kada velike hirurške intervencije zahtijevaju velik volumen krvi (4 ili više jedinica krvi za žene ili 5 ili više jedinica krvi za muškarce).
Epoetin alfa se može koristiti da smanji izlaganje pacijenata alogenoj transfuziji krvi kod odraslih pacijenata koji nemaju nedostatak željeza, ali prije velike ortopedske operacije za koju postoji visok uočen rizik zbog komplikacija transfuzije krvi.
Upotreba Binocrita treba da je ograničena kod pacijenata sa umjerenom anemijom (npr. Hb 10-13 g/dl ili 6.2-8.1 mmol/l) koji se ne podvrgavaju autolognom predonacijskom programu i sa očekivanim umjerenim gubitkom krvi od 900 do 1800 ml.