Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | BERLIPRIL 10, tableta, 10 mg/1 tableta, 30 tableta (3 Alu-Alu blistera po 10 tableta), u kutiji | 4.1 KM |
| Rp* | BERLIPRIL 20, tableta, 20 mg/1 tableta, 30 tableta (3 Alu-Alu blistera po 10 tableta), u kutiji | 6.4 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Berlipril 10
- Svaka tableta sadrži 10 mg enalapril maleata.
- Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Svaka tableta sadrži 166 mg laktoze monohidrat.
Berlipril 20
- Svaka tableta sadrži 20 mg enalapril maleata.
- Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Svaka tableta sadrži 156 mg laktoze monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti tačku 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Berlipril 10
- Blijedo smeđe, blago zaobljene tablete sa ukošenim ivicama i diobenom crtom na jednoj strani.
Berlipril 20
- Blijedo crvenkaste, blago zaobljene tablete sa ukošenim ivicama i diobenom crtom na jednoj strani.
Tablete se mogu prepoloviti na jednake doze.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Liječenje hipertenzije
- Liječenje simptomatske srčane insuficijencije
- Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa asimptomatskom disfunkcijom lijeve ventrikule (ejekciona frakcija lijeve ventrikule [LVEF] = 35 %) (vidjeti dio 5.1)
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu supstancu navedenu u dijelu 6.1, ili bilo koji drugi ACE inhibitor
- Angioedem u historiji bolesti povezan sa prethodnom terapijom ACE-inhibitorima
- Nasljedni ili idiopatski angioedem
- Drugi ili treći trimestar trudnoće (vidjeti dijelove 4.4. i 4.6)
- Istovremena upotreba Berlipril-a sa lijekovima koji sadrže aliskiren je kontraindicirana kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenom funkcijom bubrega (GFR<60 ml/min/1.73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
- Istovremena primjena sa terapijom sa sakubitrilom / valsartanom: Berlipril se ne smije započeti prije prije nego prođe 36 sati nakon zadnje doze sakubitrila / valsartana (vidjeti također dijelove 4.4 i 4.5).