Šta je infliksimab?
Infliksimab je vrsta biološkog lijeka koji se naziva monoklonsko protutijelo. Djeluje kao imunosupresiv i koristi se u liječenju niza upalnih autoimunih bolesti.
Infliksimab djeluje tako da veže protein koji se zove faktor nekroze tumora-alfa (TNF-alfa), sprječavajući njegovu interakciju s njegovim receptorom. TNF-alfa je proupalni citokin koji proizvodi vaš imunološki sustav.
TNF-alfa igra važnu ulogu u aktiviranju signalnih putova u tijelu, uključujući one uključene u upalu, te u borbi protiv infekcija i raka. Dok TNF-alfa aktivira signalne putove koji igraju važnu ulogu u normalnom imunološkom odgovoru, prekomjerna proizvodnja TNF-alfa može biti štetna i doprinijeti razvoju raznih autoimunih bolesti. Infliximab pomaže blokirajući štetu uzrokovanu sa previše TNF-alfa.
Za što se koristi infliksimab?
Infliksimab je lijek na recept koji je odobren za:
- Reumatoidni artritis – odrasli s umjereno do teškim aktivnim reumatoidnim artritisom, zajedno s lijekom metotreksat.
- Crohnovu bolest – djeca od 6 godina i starija i odrasli s Crohnovom bolešću koji nisu dobro reagirali na druge lijekove.
- Ankilozantni spondilitis kod odraslih
- Psorijatični artritis kod odraslih
- Plak psorijazu – odrasli pacijenti s plak psorijazom koja je kronična (ne prolazi), teška, opsežna i/ili invalidna.
- Ulcerozni kolitis – djeca od 6 godina i starija i odrasli s umjereno do teškim aktivnim ulceroznim kolitisom koji nisu dobro reagirali na druge lijekove.
- Nije poznato je li infliksimab siguran i učinkovit u djece mlađe od 6 godina.
Važno
Infliksimab može izazvati ozbiljne nuspojave, uključujući:
- Rizik od infekcije
- Infliksimab je lijek koji utječe na vaš imunološki sustav. Infliksimab može smanjiti sposobnost imunološkog sustava za borbu protiv infekcija. U bolesnika koji su primali infliksimab dogodile su se ozbiljne infekcije.
Te infekcije uključuju tuberkulozu (TB) i infekcije uzrokovane virusima, gljivicama ili bakterijama koje su se proširile po cijelom tijelu. Neki pacijenti su umrli od ovih infekcija.
- Vaš bi vas liječnik trebao testirati na TBC prije početka uzimanja infliksimaba.
- Vaš bi vas liječnik trebao pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma tuberkuloze tijekom liječenja infliksimabom.
- Prije nego počnete uzimati infliksimab, obavijestite svog liječnika ako:
- mislite da imate infekciju. Ne smijete početi primati infliksimab ako imate bilo kakvu infekciju.
- se liječite od infekcije.
- imate znakove infekcije, kao što su vrućica, kašalj, simptomi slični gripi.
- imate otvorene posjekotine ili rane na tijelu.
- dobijate mnogo infekcija ili imati infekcije koje se stalno vraćaju.
- imate dijabetes ili problem s imunološkim sustavom. Ljudi s ovim stanjima imaju veće šanse za infekcije.
- imate tuberkulozu ili ste bili u bliskom kontaktu s nekim tko ima tuberkulozu.
- živite ili ste živjeli u određenim dijelovima zemlje gdje postoji povećani rizik za dobivanje određenih vrsta gljivičnih infekcija (histoplazmoza, kokcidioidomikoza ili blastomikoza). Te se infekcije mogu razviti ili postati teže ako primate infliksimab. Ako ne znate jeste li živjeli u području gdje je histoplazmoza, kokcidioidomikoza ili blastomikoza česta, pitajte svog liječnika.
- imate ili ste imali hepatitis B.
- koristite lijekove anakinra, abatacept, tocilizumab ili druge lijekove koji se nazivaju biološki i koriste se za liječenje istih stanja kao infliksimab.
Nakon početka uzimanja infliksimaba, ako imate infekciju, bilo kakav znak infekcije uključujući vrućicu, kašalj, simptome slične gripi ili imate otvorene posjekotine ili rane na tijelu, odmah nazovite svog liječnika. Infliksimab može povećati vjerojatnost da ćete dobiti infekcije ili pogoršati bilo koju infekciju koju imate.
- Rizik od raka
- Bilo je slučajeva neobičnih karcinoma kod djece i tinejdžera koji su koristili lijekove koji blokiraju čimbenik nekroze tumora (TNF).
- Za djecu i odrasle koji primaju lijekove za blokiranje TNF-a, uključujući infliksimab, mogu se povećati šanse za dobivanje limfoma ili drugih vrsta raka.
- Neki ljudi koji su primali blokatore TNF-a, uključujući infliksimab, razvili su rijetku vrstu raka koji se zove hepatosplenični T-stanični limfom. Ova vrsta raka često završava smrću. Većina tih ljudi bili su tinejdžeri ili mladići. Također, većina ljudi se liječila od Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa TNF blokatorom i drugim lijekom koji se zove azatioprin ili 6-merkaptopurin.
- Ljudi koji su dugo bili liječeni od reumatoidnog artritisa, Crohnove bolesti, ulceroznog kolitisa, ankilozantnog spondilitisa, psorijatičnog artritisa i plak psorijaze mogu imati veću vjerojatnost da će razviti limfom. To posebno vrijedi za osobe s vrlo aktivnom bolešću.
- Neki ljudi liječeni infliksimabom razvili su određene vrste raka kože. Ako se tijekom ili nakon liječenja infliksimabom pojave bilo kakve promjene u izgledu kože ili izrasline na koži, obavijestite svog liječnika.
- Bolesnici s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB), specifičnom vrstom plućne bolesti, mogu imati povećani rizik za dobivanje raka dok se liječe infliksimabom.
- Neke žene koje su liječene od reumatoidnog artritisa infliksimabom razvile su rak vrata maternice. Za žene koje primaju infliksimab, uključujući one starije od 60 godina, vaš liječnik može preporučiti da nastavite s redovitim pretragama na rak vrata maternice.
- Recite svom liječniku ako ste ikada imali bilo koju vrstu raka. Razgovarajte sa svojim liječnikom o potrebi prilagodbe lijekova koje možda uzimate.
Druge nuspojave
- Ozbiljne infekcije
- Neki pacijenti, osobito oni od 65 godina i stariji, imali su ozbiljne infekcije dok su primali infliksimab. Te ozbiljne infekcije uključuju TBC i infekcije uzrokovane virusima, gljivicama ili bakterijama koje su se proširile po cijelom tijelu ili uzrokuju infekcije na određenim područjima (kao što je koža). Neki pacijenti umiru od ovih infekcija. Ako dobijete infekciju tijekom liječenja infliksimabom, liječnik će liječiti vašu infekciju i možda će morati prekinuti liječenje infliksimabom.
- Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od sljedećih znakova infekcije tijekom ili nakon primanja infliksimaba:
- Vrućica
- imate simptome slične gripi
- osjećate se jako umorno
- imate toplu, crvenu ili bolnu kožu
- imate kašalj
- Vaš liječnik će vas pregledati na tuberkulozu i napraviti test da vidi imate li tuberkulozu. Ako vaš liječnik smatra da ste u opasnosti od tuberkuloze, možda ćete se liječiti lijekom za tuberkulozu prije početka liječenja infliksimabom i tijekom liječenja infliksimabom.
- Čak i ako je vaš test na tuberkulozu negativan, liječnik bi vas trebao pažljivo nadzirati na tuberkulozu dok primate infliksimab. Pacijenti koji su imali negativan TBC kožni test prije primanja infliksimaba razvili su aktivnu TBC.
- Ako ste kronični nositelj virusa hepatitisa B, virus se može aktivirati dok se liječite infliksimabom. U nekim slučajevima, pacijenti su umrli kao rezultat reaktivacije virusa hepatitisa B. Vaš bi liječnik trebao napraviti krvnu pretragu na virus hepatitisa B prije nego što započnete liječenje infliksimabom i povremeno tijekom liječenja. Obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od sljedećih simptoma:
- osjećati se loše
- umor
- loš apetit
- groznica, osip na koži ili bol u zglobovima
- Zastoj srca
- Ako imate srčani problem koji se naziva kongestivno zatajenje srca, liječnik bi vas trebao pažljivo kontrolirati dok primate infliksimab. Vaše kongestivno zatajenje srca može se pogoršati dok primate infliksimab. Obavezno obavijestite svog liječnika o svim novim ili lošijim simptomima, uključujući:
- otežano disanje
- naglo debljanje
- oticanje gležnjeva ili stopala
- Liječenje infliksimabom će možda trebati prekinuti ako dobijete novo ili pogoršano kongestivno zatajenje srca.
- Drugi problemi sa srcem
- Neki pacijenti su doživjeli srčani udar (od kojih su neki doveli do smrti), nizak protok krvi u srcu ili abnormalni srčani ritam unutar 24 sata od početka infuzije infliksimaba. Simptomi mogu uključivati nelagodu ili bol u prsima, bol u ruci, bol u trbuhu, otežano disanje, tjeskobu, ošamućenost, vrtoglavicu, nesvjesticu, znojenje, mučninu, povraćanje, titranje ili lupanje u prsima i/ili ubrzan ili usporen rad srca. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma.
- Ozljeda jetre. Neki bolesnici koji primaju infliksimab razvili su ozbiljne probleme s jetrom. Recite svom liječniku ako se pojavi:
- žutica (žuta koža i oči)
- groznica
- urin tamno smeđe boje
- ekstremni umor (teški umor)
- bol na desnoj strani trbuha (bol na desnoj strani trbuha)
- Problemi s krvlju. U nekih pacijenata koji primaju infliksimab, tijelo možda neće proizvesti dovoljno krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili pomažu u zaustavljanju krvarenja. Recite svom liječniku ako:
- imate groznicu koja ne prolazi
- izgledati vrlo blijedo
- lako zadobijate modrice ili krvarite vrlo lako
- Poremećaji živčanog sustava. Neki pacijenti koji primaju infliksimab razvili su probleme sa svojim živčanim sustavom. Recite svom liječniku ako imate:
- promjene u vidu
- konvulzije
- utrnulost ili trnci u bilo kojem dijelu vašeg tijela
- slabost u rukama ili nogama tijela
- Alergijske reakcije. Neki pacijenti su imali alergijske reakcije na infliksimab. Neke od tih reakcija bile su teške. Ove se reakcije mogu dogoditi dok uzimate infliksimab ili nedugo nakon toga. Vaš liječnik će možda trebati prekinuti ili pauzirati liječenje infliksimabom i možda će vam dati lijekove za liječenje Znakovi alergijske reakcije mogu biti:
- koprivnjača (crvene, uzdignute mrlje kože koje svrbe)
- teškoće u disanju
- bol u prsima
- visoki ili niski krvni tlak
- groznica
- zimica
Neki bolesnici liječeni infliksimabom imali su odgođene alergijske reakcije. Odgođene reakcije javile su se 3 do 12 dana nakon liječenja infliksimabom. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih znakova odgođene alergijske reakcije na infliksimab:
- groznica
- osip
- glavobolja
- grlobolja
- bol u mišićima ili zglobovima
- oticanje lica i ruku
- otežano gutanje
- Sindrom sličan lupusu. Neki pacijenti su razvili simptome koji su slični simptomima lupusa. Ako razvijete bilo koji od sljedećih simptoma, vaš liječnik može odlučiti prekinuti liječenje infliksimabom.
- nelagoda u prsima ili bol koja ne prolazi
- otežano disanje
- bol u zglobovima
- osip na obrazima ili rukama koji se pogoršava na suncu
- Psorijaza. Neki ljudi koji su primali infliksimab imali su novu psorijazu ili pogoršanje psorijaze koju su već imali. Recite svom liječniku ako vam se pojave crvene ljuskave mrlje ili izbočine na koži koje su ispunjene gnojem. Vaš liječnik može odlučiti prekinuti Vaše liječenje infliksimabom.
The most common side effects of infliximab include:
- respiratory infections, such as sinus infections and sore throat
- headache
- coughing
- stomach pain
Reakcije na infuziju mogu se dogoditi do 2 sata nakon vaše infuzije infliksimaba. Simptomi reakcija na infuziju mogu biti:
- groznica
- zimica
- bol u prsima
- nizak krvni tlak ili visoki krvni tlak
- otežano disanje
- osip
- svrbež
Djeca koja su primala infliksimab u studijama za Crohnovu bolest pokazala su neke razlike u nuspojavama u usporedbi s odraslima koji su primali infliksimab za Crohnovu bolest. Nuspojave koje su se češće javljale kod djece bile su: anemija (nizak broj crvenih krvnih zrnaca), leukopenija (niski broj bijelih krvnih zrnaca), crvenilo (crvenilo ili rumenilo), virusne infekcije, neutropenija (niski neutrofili, bijela krvna zrnca koja se bore protiv infekcija), prijelom kostiju, bakterijske infekcije i alergijske reakcije dišnog trakta. Među pacijentima koji su primali infliksimab za ulcerozni kolitis u kliničkim studijama, više je djece imalo infekcije u usporedbi s odraslima.
Obavijestite svog liječnika o svim nuspojavama koje vas muče ili ne prolaze. Ovo nisu sve nuspojave infliksimaba. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.
Kako se izdaje ovaj lijek?
Ovaj lijek se izdaje na liječnički recept ili se upotrebljava kontrolisano u zdravstvenoj ustanovi.
Zaštićena imena infliksimaba u upotrebi u BiH
- REMICADE – MERCK SHARP & DOHME BV, Nizozemska
- INFLECTRA – PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg
- REMSIMA – CELLTRION Inc., Južna Koreja