Teriflunomid film tablete

VAŽNO UPOZORENJE

Teriflunomid može uzrokovati ozbiljno ili po život opasno oštećenje jetre, koje može zahtijevati transplantaciju jetre. Rizik od oštećenja jetre može biti povećan kod ljudi koji uzimaju druge lijekove za koje se zna da uzrokuju oštećenje jetre i kod ljudi koji već imaju bolest jetre. Obavijestite svog liječnika ako imate bolest jetre. Liječnik Vam može reći da ne uzimate teriflunomid. Obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate kako bi mogli provjeriti može li neki od vaših lijekova povećati rizik od razvoja oštećenja jetre tijekom liječenja teriflunomidom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se javite liječniku: mučnina, povraćanje, jak umor, neuobičajeno krvarenje ili modrice, nedostatak energije, gubitak apetita, bol u gornjem desnom dijelu trbuha, žutilo kože ili očiju , tamno obojeni urin ili simptomi slični gripi. Ako se sumnja na oštećenje jetre, vaš liječnik može prekinuti uzimanje teriflunomida i pripremiti liječenje koje će vam pomoći da brže uklonite teriflunomid iz vašeg tijela.

Držite se svih zakazanih pregleda sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš će liječnik naručiti određene testove prije početka liječenja i redovito tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na teriflunomid.

Nemojte uzimati teriflunomid ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Teriflunomid može naškoditi fetusu. Ne smijete početi uzimati teriflunomid dok ne napravite test na trudnoću s negativnim rezultatima i vaš liječnik vam ne kaže da niste trudni. Morate koristiti učinkovitu metodu kontrole rađanja prije nego počnete uzimati teriflunomid, tijekom liječenja teriflunomidom i do 2 godine nakon liječenja, sve dok krvne pretrage ne pokažu da imate dovoljno niske razine teriflunomida u krvi. Ako vam menstruacija kasni, izostaje vam ili mislite da biste mogli biti trudni tijekom liječenja teriflunomidom ili 2 godine nakon liječenja, odmah nazovite svog liječnika. Ako ste muškarac i vaša partnerica može zatrudnjeti, vi i vaša partnerica trebate koristiti učinkovitu kontrolu rađanja tijekom liječenja. Ako vi ili vaša partnerica planirate ili možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o liječenju koje će pomoći bržem uklanjanju teriflunomida iz vašeg tijela nakon što prestanete uzimati lijek.

Vaš liječnik ili ljekarnik će vam dati proizvođačev list s informacijama o pacijentima (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje teriflunomidom i svaki put kada ponovno preuzmete svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate bilo kakvih pitanja.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja teriflunomida.

Zašto se ovaj lijek propisuje?

Teriflunomid se koristi za liječenje odraslih s različitim oblicima multiple skleroze ( bolesti u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno i ljudi mogu osjetiti slabost, obamrlost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura), uključujući:

• klinički izolirani sindrom (epizode živčanih simptoma koje traju najmanje 24 sata),
• relapsno-remitentni oblici (tijek bolesti gdje se simptomi s vremena na vrijeme pojačavaju), ili
• sekundarno progresivni oblici (tijek bolesti gdje se češće javljaju recidivi).

Teriflunomid je u klasi lijekova koji se nazivaju imunomodulatori. Smatra se da djeluje tako što smanjuje upalu i smanjuje djelovanje imunoloških stanica koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.

Kako koristiti ovaj lijek?

Teriflunomid dolazi u obliku tableta koje se uzimaju oralno. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte teriflunomid otprilike u isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute sa uputstva i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da vam objasni dio koji ne razumijete. Uzmite teriflunomid točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimati češće nego što vam je propisao liječnik.

Teriflunomid može pomoći u kontroli simptoma multiple skleroze, ali je ne liječi definitivno. Nastavite uzimati teriflunomid čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati teriflunomid bez razgovora sa svojim liječnikom.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja teriflunomida:

• recite svom liječniku i ljekarniku ako ste alergični na teriflunomid (osip, koprivnjača, otežano disanje, oticanje lica, očiju, usta, grla, jezika, usana, šaka, stopala, gležnjeva ili potkoljenica), leflunomid (ARAVA, LARTEXA) , ili bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tablete teriflunomida. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite vodič za lijekove za popis sastojaka.
• recite svom liječniku ako uzimate leflunomid (ARAVA, LARTEXA). Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate teriflunomid ako uzimate ovaj lijek.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, dodatke prehrani i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i nešto od sljedećeg: alosetron (LOTRONEX); antikoagulanse (“razrjeđivače krvi”) kao što je varfarin (FARIN); atorvastatin (ATEROZ, ATOLIP, ATORIS, ATORVASTATIN REPLEK, ATORVOX, AVASTA, HYPOLIP, KOLESTAN, LIPIDRA, LIPOSTAT, LIPTIN, SORTIS, TOZAR, TULIP); cefaklor; cimetidin (TAGAMET); ciprofloksacin (ARISTIN-C, CIFLOX, CIFLOXINAL, CIPRINOL, CIPROFLOKSACIN REPLEK, CIPROFLOXACIN BIOFARMA, CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIA, CIPROL, CIPROMED, CIPROZAD, CITERAL, MAROCEN, SIPROBEL, TOPISTIN); duloksetin (DULSEVIA, DUOTIN, DUXET, NEXETIN, TAITA ); eltrombopag (REVOLADE); furosemid (EDEMID, ENTIX, FUROMID, FUROSEMIDE REMEDICA, FURSEMID, LODIX); gefitinib (IRESSA); ketoprofen; lijekovi koji mogu uzrokovati oštećenje živaca kao što su lijekovi za rak, HIV ili AIDS; drugi lijekovi koji potiskuju imunološki sustav kao što su azatioprin (IMUPRIN, IMURAN), ciklosporin (DEPORES), sirolimus (RAPAMUNE) i takrolimus (ADVAGRAF, ENVARSUS, PROGRAF, TACFORIUS,TACROLIMUS LEK ); metotreksat (METHOTREXAT EBEWE); mitoksantron; nateglinid (STARLIX); oralna kontracepcija (kontracepcijske pilule); paklitaksel (ABRAXANE, ATAXIL, PACLITAXEL EBEWE, PACLITAXEL PLIVA); penicilin G; pioglitazon, pravastatin (PRAVACHOL); repaglinid; rifampin, rosiglitazon; rosuvastatin (BENEFIT, LIVERCOL, PARAVANO, ROPUIDO, ROSIX, ROSSTAT, ROSWERA, ROTIN, RUPILIP, RUSOVAS, STAGE, ULTROX); simvastatin (CHOLIPAM, HOLLESTA, LIPEX, PROTECTA, VASILIP); teofilin (TEOKAP SR, TEOTARD); tizanidin; i zidovudin (COMBIVIR). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze vaših lijekova ili vas pažljivo pratiti zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu stupiti u interakciju s teriflunomidom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i o onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku ako imate infekciju, uključujući infekciju koja je u tijeku i koja ne prolazi, ili ako imate ili ste ikada imali ozbiljnu kožnu reakciju nakon što ste uzeli neki drugi lijek; dijabetes; probleme sa disanjem; rak ili druga stanja koja utječu na koštanu srž ili imunološki sustav; visoki krvni tlak; perifernu neuropatiju (ukočenost, žarenje ili trnci u rukama ili stopalima koji se osjećaju drugačije od vaših simptoma MS-a); ili bolesti bubrega.
• recite svom liječniku ako dojite. Nemojte dojiti dok uzimate teriflunomid.
• ako vaša partnerica planira zatrudnjeti, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom o prestanku uzimanja teriflunomida i primanju terapije koja će vam pomoći da ovaj lijek brže uklonite iz tijela. Ako vaša partnerica ne planira zatrudnjeti, vi i vaša partnerica trebate koristiti učinkovitu metodu kontrole rađanja tijekom liječenja teriflunomidom i do 2 godine nakon liječenja, sve dok krvne pretrage ne pokažu da imate dovoljno niske razine teriflunomida u krv.
• ako imate operaciju, uključujući operaciju zuba, recite liječniku ili stomatologu da uzimate teriflunomid.
• možda ste već zaraženi tuberkulozom (TB; ozbiljna infekcija pluća), ali nemate simptome bolesti. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TBC, ako ste živjeli ili posjetili zemlju u kojoj je tuberkuloza uobičajena ili ako ste bili u blizini nekoga tko ima ili je ikada imao TBC. Prije nego što započnete liječenje teriflunomidom, vaš će liječnik obaviti kožni test da vidi imate li TBC. Ako imate TBC, Vaš će liječnik liječiti ovu infekciju prije nego što počnete uzimati teriflunomid.
• nemojte se cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom dok uzimate teriflunomid i 6 mjeseci nakon što ga prestanete uzimati.
• trebali biste znati da teriflunomid može uzrokovati visoki krvni tlak. Trebali biste provjeriti svoj krvni tlak prije početka liječenja i redovito tijekom uzimanja ovog lijeka.

Koje nuspojave može izazvati ovaj lijek?

Teriflunomid može izazvati nuspojave. Recite svom liječniku ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• gubitak kose
• proljev
• zamagljen vid
• zubobolja
• akne
• bolovi u zglobovima ili mišićima
• anksioznost
• gubitak težine

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili onih navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite uzimati teriflunomid i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• brz, nepravilan ili usporen rad srca
• glavobolja
• vrtoglavica
• blijeda koža
• zbunjenost
• groznica, kašalj, grlobolja, zimica i drugi znakovi infekcije
• obamrlost, žarenje ili trnci u šakama, rukama, stopalima ili nogama
• gubitak mišićnog tonusa
• slabost ili težina u nogama
• hladna, siva koža
• crvena koža koja se ljušti ili ima mjehura
• osip
• svrbež
• otežano gutanje
• oticanje lica, očiju, usta, grla, jezika ili usana
• otežano disanje
• osip koji se može pojaviti s vrućicom, natečenim žlijezdama ili oticanjem lica
• bol u trbuhu, boku ili leđima