VAŽNO UPOZORENJE
Kladribin može povećati rizik od razvoja raka. Recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali rak. Liječnik Vam može reći da ne uzimate kladribin. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome što biste trebali učiniti kako biste provjerili ima li znakova raka, poput samopregleda i testova probira.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja kladribina.
Nemojte uzimati kladribin ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako zatrudnite dok uzimate kladribin, prestanite uzimati kladribin i odmah se obratite svom liječniku. Postoji rizik da kladribin može uzrokovati prekid trudnoće ili da uzrokuje rođenje djeteta s urođenim manama (tjelesni problemi prisutni pri rođenju).
Vaš liječnik će provjeriti jeste li trudni prije nego što započnete svaki ciklus liječenja. Trebali biste koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tijekom svakog ciklusa liječenja kladribinom i najmanje šest mjeseci nakon zadnje doze svakog ciklusa liječenja. Ako koristite hormonsku (estrogensku) kontracepciju (kontracepcijske pilule, flastere, prstenove, implantate ili injekcije), trebali biste također koristiti drugu metodu kontrole rađanja tijekom svakog ciklusa liječenja kladribinom i najmanje 4 tjedna nakon zadnje doze svaki tijek liječenja. Ako ste muškarac s partnericom koja bi mogla zatrudnjeti, svakako koristite kontracepciju tijekom svakog ciklusa liječenja kladribinom i najmanje šest mjeseci nakon zadnje doze svakog ciklusa liječenja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom i nakon liječenja.
Vaš liječnik ili ljekarnik će vam dati proizvođačevo uputstvo sa informacijama za pacijente kada započnete liječenje kladribinom. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate bilo kakvih pitanja.
Zašto se ovaj lijek propisuje?
Kladribin se koristi za liječenje odraslih s relapsirajućim oblicima multiple skleroze (bolesti u kojoj živci ne funkcioniraju ispravno i ljudi mogu osjetiti slabost, obamrlost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mokraćnog mjehura), uključujući relapsno-remitentne oblike (tijek bolesti gdje se simptomi s vremena na vrijeme pogoršavaju) i aktivne sekundarne progresivne oblike (tijek bolesti koji slijedi relapsno-remitentni tijek gdje se simptomi postupno pogoršavaju tijekom vremena). Kladribin se općenito koristi kod pacijenata koji su već isprobali neki drugi tretman za MS. Kladribin se nalazi u skupini lijekova koji se nazivaju purinski antimetaboliti. Djeluje tako da sprječava određene stanice imunološkog sustava da uzrokuju oštećenje živaca.
Kako se koristi ovaj lijek?
Kladribin dolazi u obliku tableta koje se uzimaju oralno. Obično se uzima s hranom ili bez nje, jednom dnevno tijekom 4 ili 5 dana zaredom tijekom jednog ciklusa liječenja. Drugi ciklus liječenja treba ponoviti 23 do 27 dana kasnije kako bi se dovršio jedan ciklus liječenja. Drugi ciklus (2 ciklusa liječenja) obično se daje najmanje 43 tjedna nakon zadnje doze drugog ciklusa. Kladribin uzimajte otprilike u isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite uputstvo na receptu i u kutiji lijeka i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da vam objasni dio koji ne razumijete. Uzmite kladribin točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.
Tablete progutajte cijele; nemojte ih cijepati, žvakati ili drobiti.
Izvadite tabletu iz pakiranja suhim rukama i zatim odmah progutajte tabletu. Ograničite vrijeme u kojem je tableta u kontaktu s kožom. Izbjegavajte dirati nos, oči i druge dijelove tijela. Nakon uzimanja lijeka dobro operite ruke vodom. Ako tableta dođe u dodir s bilo kojom površinom ili drugim dijelom vašeg tijela, također ih odmah dobro operite vodom.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uzimanja kladribina:
- recite svom liječniku i ljekarniku ako ste alergični na kladribin, bilo koji drugi lijek ili bilo koji sastojak tableta kladribina. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite vodič za lijekove za popis sastojaka.
- recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze vaših lijekova ili vas pažljivo pratiti zbog nuspojava.
- ako uzimate bilo koje druge lijekove na usta, uzmite ih 3 sata prije ili 3 sata nakon kladribina.
- recite svom liječniku koje proizvode bez recepta ili biljne proizvode uzimate, posebno kurkumin i gospinu travu. Obavezno obavijestite svog liječnika i ljekarnika da uzimate ove lijekove prije nego počnete uzimati kladribin. Nemojte započeti s bilo kojim od ovih lijekova dok uzimate kladribin bez razgovora sa svojim liječnikom.
- recite svom liječniku ako imate virus humane imunodeficijencije (HIV), hepatitis (virus koji inficira jetru i može izazvati ozbiljno oštećenje jetre), tuberkulozu (TB; ozbiljna infekcija koja zahvaća pluća, a ponekad i druge dijelove tijela) ili druge infekcije u tijeku. Liječnik će Vam vjerojatno reći da ne uzimate kladribin.
- recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali herpes zoster (šindre; osip koji se može pojaviti kod ljudi koji su u prošlosti imali vodene kozice) ili bolest jetre, bubrega ili srca. Također, recite svom liječniku ako nikada niste imali vodene kozice i niste bili cijepljeni protiv ove infekcije. Vaš liječnik Vam može reći da morate primiti cjepivo protiv vodenih kozica ili herpesa prije ili tijekom liječenja kladribinom.
- recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti tijekom ciklusa liječenja i 10 dana nakon posljednje doze ciklusa liječenja.
- ako imate operaciju, uključujući operaciju zuba, recite liječniku ili stomatologu da uzimate kladribin.
- nemojte se cijepiti unutar 4 do 6 tjedana prije, tijekom ili nakon liječenja kladribinom bez razgovora s liječnikom. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome trebate li primiti ikakva cijepljenja prije početka liječenja.
Koje nuspojave može izazvati ovaj lijek?
Kladribin može izazvati nuspojave. Recite svom liječniku ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- glavobolja
- mučnina
- bol u leđima
- bol i ukočenost zglobova
- poteškoće s uspavljivanjem ili zadržavanjem sna
- depresija
- gubitak kose
- trnci, svrbež ili žarenje na desnima, usnama ili ustima
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
- vrućica, grlobolja, zimica, bolni ili bolni mišići, kašalj ili drugi znakovi infekcije
- kašalj, bol u prsima, iskašljavanje krvi ili sluzi, slabost ili umor, gubitak težine, gubitak apetita, groznica, noćno znojenje
- bolni osip s mjehurićima
- peckanje, obamrlost ili svrbež kože
- osip, otežano disanje ili gutanje, oticanje ili svrbež lica, usana, jezika ili grla
- mučnina, povraćanje, bol u leđima, boku ili preponama, učestalo i bolno mokrenje
- neobično krvarenje ili modrice
- slabost na jednoj strani tijela, gubitak koordinacije u rukama ili nogama, smanjena snaga, problemi s ravnotežom, zbunjenost, promjene u vašem vidu, razmišljanju, pamćenju ili osobnosti
- otežano disanje, ubrzan rad srca, glavobolja, omaglica, blijeda koža, smetenost, umor
- mučnina, povraćanje, jak umor, gubitak apetita, bol u gornjem desnom dijelu trbuha, žuta boja kože ili očiju, tamna mokraća
- otežano disanje, ubrzan ili nepravilan rad srca, oticanje dijela tijela
Registrirani lijek u Bosni i Hercegovini:
MAVENCLAD – MERCK HEALTHCARE KGAA
ZU/Rp tableta [10 mg/1 tableta] 1 tableta (1 OPA/Al/PVC-Al blister sa 1
tabletom), u kutiji
ZU/Rp tableta [10 mg/1 tableta] 4 tablete (1 OPA/Al/PVC-Al blister sa 4
tablete), u kutiji
ZU/Rp tableta [10 mg/1 tableta] 6 tableta (1 OPA/Al/PVC-Al blister sa 6
tableta), u kutiji