Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Iclusig 15 mg filmom obložene tablete, 60 tableta u boci | Hrvatska – 5670.80 EUR |
| Rp* | Iclusig 45 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u boci | Hrvatska – 5167.20 EUR |
Rp* – Lijek se izdaje uz recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Svaka filmom obložena tableta sadrži 15 mg ponatiniba (u obliku ponatinibklorida).
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom
- Svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg laktoze hidrata.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta (tableta).
- Bijela, bikonveksna okrugla filmom obložena tableta, promjera oko 6 mm s oznakom “A5” utisnutom na jednoj strani.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Iclusig je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s:
- kroničnom mijeloičnom leukemijom (KML) u kroničnoj, ubrzanoj ili blastičnoj fazi bolesti koji su rezistentni na liječenje dasatinibom ili nilotinibom; koji ne podnose dasatinib ili nilotinib i za koje naknadno liječenje imatinibom nije klinički opravdano; ili koji imaju T315I mutaciju.
- akutnom limfoblastičnom leukemijom s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+ ALL) koji su rezistentni na dasatinib; koji ne podnose dasatinib i za koje naknadno liječenje imatinibom nije klinički opravdano; ili koji imaju T315I mutaciju.