Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Vesanoid 10 mg meke kapsule, 100 kapsula u bočici, u kutiji | Hrvatska – 350.67 EUR |
Rp* – Lijek se izdaje uz recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Djelatna tvar:
- Jedna meka kapsula sadrži 10 mg tretinoina (sve-trans-retinoična kiselina, ATRA).
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
- Jedna meka kapsula sadrži 107,92 mg sojinog ulja.
- Jedna meka kapsula sadrži 1,93 – 2,94 mg sorbitola.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Kapsula, meka.
- Ovalna kapsule s dvije boje narančastožuta/crvenkastosmeđa.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Vesanoid (tretinoin) se primjenjuje u kombinaciji s arsenovim trioksidom ili kemoterapijom za liječenje bolesnika s akutnom promijelocitnom leukemijom (APL) koja je tek dijagnosticiranom, ponovljena (relaps) ili na kemoterapiju otporna (vidjeti dio 4.2 i 5.1).
- Režimi liječenja
- Poznato je da je kombinacija tretinoina s kemoterapijom ili arsenovim trioksidom djelotvorna i da uzrokuje vrlo visoke stope hematološke remisije u bolesnika s genetički potvrđenom APL, odnosno, u bolesnika kod kojih postoji translokacija t(15;17) utvrđena metodama kariotipizacije i FISH analize ili je metodom PCR-a utvrđena PML/RARa fuzija. Prema tome, nužna je genetska potvrda dijagnoze.
- Kombinirano liječenje s arsenovim trioksidom pokazalo se kao učinkovita opcija liječenja u bolesnika u kojih je tek dijagnosticirana APL niskog do srednjeg rizika. Međutim, obzirom da je APL karakterizirana visokim rizikom od rane hemoragijske smrti, prema trenutnim je preporukama potrebno započeti s liječenjem tretinoinom što je prije moguće, već temeljem morfološkog nalaza.
- U izboru strategije liječenja potrebno je uzeti u obzir rizik od relapsa – na kojega upućuje preterapijski broj bijelih krvnih stanica (eng. white blood cell count, WBC) i broj trombocita (Sanz score), a definira se kao visok (WBC > 10×109/L), srednji (WBC ≤ 10×109/L, broj trombocita ≤ 40×109/L) i nizak rizik (WBC ≤ 10×109/L, broj trombocita > 40×109/L).