Fingolimod kapsule za multiplu sklerozu

Zašto se ovaj lijek propisuje?

Fingolimod se koristi za sprječavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja onesposobljenosti kod odraslih i djece u dobi od 10 godina i starije s relapsno-remitentnim oblicima (tijek bolesti gdje se simptomi s vremena na vrijeme pojačavaju) multiple skleroze, stanja u kojem nervi ne funkcioniraju ispravno i ljudi mogu osjetiti slabost, obamrlost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura. Fingolimod je u klasi lijekova koji se nazivaju modulatori receptora sfingozin l-fosfata. Djeluje tako da smanjuje djelovanje imunoloških stanica koje mogu uzrokovati oštećenje nerava.

Kako se koristi ovaj lijek?

Fingolimod dolazi kao kapsula za uzimanje na usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte fingolimod svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici ili na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da vam objasni dio koji ne razumijete. Uzmite fingolimod točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Fingolimod može uzrokovati usporavanje otkucaja srca u odraslih i djece, osobito tijekom prvih 6 sati nakon uzimanja prve doze, te nakon prve doze kada se doza povećava u djece. Trebate uraditi elektrokardiogram (EKG; test koji bilježi električnu aktivnost srca) prije uzimanja prve doze i ponovno 6 sati nakon uzimanja doze. Prvu dozu fingolimoda uzet ćete u liječničkoj ordinaciji ili drugoj medicinskoj ustanovi. Morat ćete ostati u medicinskoj ustanovi najmanje 6 sati nakon što uzmete lijek kako biste mogli biti pod nadzorom. Možda ćete morati ostati u medicinskoj ustanovi dulje od 6 sati ili preko noći ako imate određena stanja ili uzimate određene lijekove koji povećavaju rizik od usporavanja otkucaja srca ili ako vam se otkucaji srca usporavaju više od očekivanog ili nastavljaju usporavati nakon prvih 6 sati. Možda ćete morati ostati u medicinskoj ustanovi najmanje 6 sati nakon uzimanja druge doze ako vam se otkucaji srca previše uspore kada uzmete prvu dozu. Obavijestite svog liječnika ako osjetite vrtoglavicu, umor, bol u prsima ili usporen ili nepravilan rad srca bilo kada tijekom liječenja, osobito tijekom prva 24 sata nakon uzimanja prve doze.

Fingolimod može pomoći u kontroli multiple skleroze, ali je neće izliječiti. Nemojte prestati uzimati fingolimod bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako ne uzimate fingolimod 1 dan ili dulje tijekom prva 2 tjedna liječenja, 1 tjedan ili dulje u trećem i četvrtom tjednu liječenja ili 2 tjedna ili dulje nakon prvog mjeseca liječenja, razgovarajte sa svojim liječnikom prije počnete ga ponovno uzimati. Možda ćete osjetiti usporene otkucaje srca kada ponovno počnete uzimati fingolimod, pa ćete morati ponovno započeti s uzimanjem lijeka u liječničkoj ordinaciji.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja fingolimoda:

• recite svom liječniku i ljekarniku ako ste alergični na fingolimod, ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na fingolimod ili neki od sastojaka fingolimod kapsula (osip, koprivnjača, oticanje lica, očiju, usta, grla, jezika, usana, ruke, stopala, gležnjevi ili potkoljenice), liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate fingolimod. Također, obavijestite svog liječnika ako ste alergični na bilo koji drugi lijek ili bilo koji sastojak fingolimod kapsula. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite priloženi listić za lijekove za popis sastojaka.
• recite svom liječniku ako uzimate lijekove za nepravilan rad srca kao što su amiodaron (AMIODARON, AMIOKORDIN, ARYTMIL, CORDARONE) ili sotalol (DAROB MITE). Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate fingolimod ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, dodatke prehrani i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati tijekom liječenja fingolimodom. Obavezno navedite bilo što od sljedećeg: beta-blokatori kao što su atenolol (ATENOLOL, AMINOL, ORMIDOL, PRINORM), metoprolol (BLOXAN, CORVITOL, MATHADOR, MEKSENA, METOCOR, METOPROLOL, PRESOLOL), nebivolol (BARIOS, CORRIGO, MASSIDO, NEBICOR, NEBILET, NIBEL), propranolol (PROPRANOLOL) i timolol; diltiazem (ALDIZEM, CORTIAZEM RETARD); klorpromazin; digoksin (DIGOXIN SOPHARMA, LANIBOS); eritromicin (ERITROMICIN); haloperidol (HALOPERIDOL); ketokonazol (MYCOSEB); lijekovi za srčane probleme; metadon (HEPTANON, METADON); i verapamil (ISOCOR, VERAPAMIL ALKALOID). Također recite svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova ili ako ste ih uzimali u prošlosti: kortikosteroide kao što su deksametazon, metilprednizolon i prednizon; lijekovi za rak; i lijekovi za slabljenje ili kontrolu imunološkog sustava kao što su mitoksantron, natalizumab (TYSABRI) i teriflunomid (AUBAGIO). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze Vaših lijekova ili Vas pažljivo pratiti zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu stupiti u interakcije s fingolimodom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i o onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste imali bilo koje od ovih stanja u posljednjih šest mjeseci: srčani udar, anginu (bol u prsima), moždani udar ili zatajenje srca. Također recite svom liječniku ako imate sindrom produženog QT intervala (stanje koje povećava rizik od razvoja nepravilnog rada srca koji može uzrokovati nesvjesticu ili iznenadnu smrt) ili nepravilan srčani ritam. Liječnik Vam može reći da ne uzimate fingolimod.
• recite svom liječniku ako ste se ikada onesvijestili, imali srčani udar, moždani udar ili ako trenutačno imate vrućicu ili druge znakove infekcije, ako imate infekciju koja dolazi i prolazi ili koja ne prolazi, i ako imate ili ste ikada imali dijabetes; apneju za vrijeme spavanja (stanje u kojem nakratko prestanete disati mnogo puta tijekom noći) ili druge probleme sa disanjem; visoki krvni tlak; uveitis (upala oka) ili druge probleme s očima; usporen rad srca; niske razine kalija ili magnezija u krvi; rak kože ili bolest srca ili jetre. Također recite svom liječniku ako ste nedavno primili cjepivo.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili dojite. Trebali biste koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i 2 mjeseca nakon zadnje doze. Ako zatrudnite dok uzimate fingolimod ili unutar 2 mjeseca nakon posljednje doze, nazovite svog liječnika.
• nemojte se cijepiti tijekom liječenja fingolimodom ili 2 mjeseca nakon posljednje doze bez razgovora s liječnikom. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o cjepivima koja će vaše dijete možda morati primiti prije početka liječenja fingolimodom.
• recite svom liječniku ako nikada niste imali vodene kozice i niste primili cjepivo protiv vodenih kozica. Vaš liječnik može naručiti analizu krvi da vidi jeste li bili izloženi vodenim kozicama. Možda ćete morati primiti cjepivo protiv vodenih kozica, a zatim pričekati mjesec dana prije početka liječenja fingolimodom.
• planirajte izbjegavati nepotrebno ili dugotrajno izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV svjetlu (kao što su kabine za sunčanje) i nosite zaštitnu odjeću, sunčane naočale i kremu za sunčanje. Fingolimod može vašu kožu učiniti osjetljivijom na opasne nuspojave sunčeve svjetlosti i može povećati rizik od razvoja raka kože.

Koje nuspojave može izazvati ovaj lijek?

Fingolimod može izazvati nuspojave. Recite svom liječniku ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• slabost
• bol u leđima
• bol u rukama ili stopalima
• proljev
• bolovi u trbuhu
• mučnina
• glavobolja ili migrena
• gubitak kose

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se javite liječniku:

• usporen rad srca
• osip, koprivnjača, svrbež; oticanje lica, oka, usta, grla, jezika ili usana; ili poteškoće s gutanjem ili disanjem
• grlobolja, bolovi u tijelu, groznica, zimica, kašalj i drugi znakovi infekcije tijekom liječenja i 2 mjeseca nakon liječenja
• glavobolja, ukočenost vrata, vrućica, osjetljivost na svjetlo, mučnina ili smetenost tijekom liječenja i 2 mjeseca nakon liječenja
• bol, peckanje, utrnulost ili trnci na koži, osjetljivost na dodir, osip ili svrbež tijekom liječenja i 2 mjeseca nakon liječenja
• iznenadna jaka glavobolja, smetenost, promjene u vidu ili napadaji
• zamućenje, sjene ili mrtva točka u središtu vašeg vida; osjetljivost na svjetlost; neobična boja za vaš vid ili drugi problemi s vidom
• promjene na postojećem madežu; novo potamnjelo područje na koži; rane koje ne zacjeljuju; izrasline na vašoj koži kao što je kvrga koja može biti sjajna, biserno bijela, boje kože ili ružičasta ili bilo koje druge promjene na vašoj koži
• slabost na jednoj strani tijela ili nespretnost u rukama ili nogama koja se s vremenom pogoršava; promjene u vašem razmišljanju, pamćenju ili ravnoteži; zbunjenost ili promjene osobnosti; ili gubitak snage
• nova ili pogoršana zaduha
• mučnina, povraćanje, gubitak apetita, bol u trbuhu, žutilo kože ili očiju ili tamna mokraća

Fingolimod može povećati rizik od razvoja raka kože i limfoma (rak koji počinje u stanicama koje se bore protiv infekcije). Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Naglo pojačane epizode simptoma MS-a i pogoršanje invaliditeta mogu se pojaviti unutar 3 do 6 mjeseci nakon što prestanete uzimati fingolimod. Obavijestite svog liječnika ako se vaši simptomi MS-a pogoršaju nakon prestanka uzimanja fingolimoda.

Fingolimod može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.