Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | COSYREL filmom obložena tableta [5 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (1 bijeli polipropilenski spremnik sa 28 tableta), u kutiji | 11.1 KM |
| Rp* | COSYREL filmom obložena tableta [5 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (1 bijeli polipropilenski spremnik sa 28 tableta), u kutiji | 11.1 KM |
| Rp* | COSYREL filmom obložena tableta [10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (1 bijeli polipropilenski spremnik sa 28 tableta), u kutiji | 11.85 KM |
| Rp* | COSYREL filmom obložena tableta [10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (1 bijeli polipropilenski spremnik sa 28 tableta), u kutiji | 13.1 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg bisoprololfumarata (što odgovara 4,24 mg bisoprolola) i 5 mg perindoprilarginina(što odgovara 3,395 mg perindoprila).
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg bisoprolol fumarata (što odgovara 4,24 mg bisoprolola) i 10mg perindoprilaarginina (što odgovara 6,790 mg perindoprila).
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg bisoprolol fumarata (što odgovara 8,49 mg bisoprolola) i 5 mg perindopril arginina (što odgovara 3,395 mg perindoprila).
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg mg bisoprolol fumarata (što odgovara 8,49 mg bisoprolola) i 10 mg perindopril arginina (što odgovara 6,790 mg perindoprila).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
- Ružičasto bež, duguljasta, dvoslojna filmom obložena tableta s razdjelnim urezom, 8,3 mm duga i 4,5 mm široka, s utisnutim ‘ ’ na jednoj strani i ‘5/5’ na drugoj strani.
- Ružičasto-bež, okrugla, dvoslojna filmom obložena tableta, promjera 7 mm, polumjera zakrivljenosti 12,7 mm, s utisnutim ‘ ’ na jednoj strani i ‘5/10’ na drugoj strani.
- Ružičasto-bež, okrugla, dvoslojna filmom obložena tableta, promjera 7 mm, polumjera zakrivljenosti 12,7 mm, s utisnutim ‘ ’ na jednoj strani i ‘10/5’ na drugoj strani.
- Ružičasto-bež, duguljasta, dvoslojna filmom obložena tableta, 10 mm duga i 5,7 mm široka, s utisnutim ‘ na jednoj strani i ‘10/10’ na drugoj strani
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Cosyrel je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje hipertenzije i/ili stabilne koronarne arterijske bolesti srca (u bolesnika s preboljenim infarktom miokarda i/ili revaskularizacijom) i/ili stabilnog kroničnog zatajivanja srca sa smanjenom sistoličkom funkcijom lijeve klijetke u odraslih bolesnika koji su već dobro kontrolirani istodobnom primjenom bisoprolola i perindoprila u istim dozama.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na djelatne tvari, ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, ili na bilo koji inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE)
- Akutno zatajenje srca ili tijekom epizode dekompenzacije srca koja zahtijeva intravensko liječenje inotropnim lijekom
- Kardiogeni šok
- AV blok II. ili III. stupnja (ukoliko nije ugrađen stalni elektrostimulator srca)
- Sindrom bolesnog sinusnog čvora
- Sinusatrijski blok
- Simptomatska bradikardija
- Simptomatska hipotenzija
- Teška bronhalna astma ili teška kronična opstruktivna plućna bolest
- Teški oblici periferne okluzivne arterijske bolesti i teški oblici Raynaudovog sindroma
- Neliječeni feokromocitom (vidjeti dio 4.4)
- Metabolička acidoza
- Povijest pojave angioedema, povezanog s ranijim uzimanjem ACE inhibitora (vidjeti dio 4.4)
- Hereditarni ili idiopatski angioedem
- Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6)
- Istodobna primjena Cosyrela s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa
šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GF < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1) - Istodobna primjena sa sakubitrilom/valsartanom. Primjena Cosyrela se smije započeti tek 36 sati nakon uzimanja posljednje doze sakubitrila/valsartana(vidjeti dijelove 4.4 i 4.5)
- Izvantjelesno liječenje kod kojeg krv dolazi u kontakt s negativno nabijenim površinama (vidjeti dio 4.5)
- Značajna bilateralna stenoza bubrežne arterije ili stenoza bubrežne arterije u jednom funkcionalnom
bubregu (vidjeti dio 4.4).