Registrirana medicinska sredstva u Bosni i Hercegovini
| Zaštićeno ime medicinskog sredstva | Proizvođač | Nosilac odobrenja/distributor |
|---|---|---|
| INOGEN MINI ICD VR Implantable Cardioverter Defibrillator VR | Cardiac Pacemakers Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation, Sjedinjene Američke Države | Interpromet d.o.o. Novi Grad |
Opis
Boston Scientific implantable kardioverter defibrilatori (ICDs) namijenjeni su za pružanje ventrikularne antitahikardijske stimulacije (ATP) i ventrikularne defibrilacije za automatizovano liječenje ventrikularnih aritmija opasnih po život.
Kontraindikacije
Upotreba ovih Boston Scientific generatora pulsa kontraindicirana je za sljedeće: pacijente čije ventrikularne tahiaritmije mogu imati reverzibilan uzrok, kao što su: intoksikacija digitalisom, neravnoteža elektrolita, hipoksija, sepsa; ili pacijenti čije ventrikularne tahiaritmije imaju prolazni uzrok, kao što su: akutni infarkt miokarda (MI), strujni udar, utapanje; ili pacijenti koji imaju unipolarni pacemaker.
Potencijalne neželjene reakcije
Na temelju literature i iskustva s generatorom pulsa i/ili elektrodnim implantatom, sljedeći abecedni popis uključuje moguće štetne događaje povezane s uključenim uređajima:
- Zračna embolija;
- Alergijska reakcija;
- Krvarenje;
- Bradikardija;
- Srčana tamponada;
- Kronično oštećenje živaca;
- Erozija;
- Prekomjerni rast fibroznog tkiva;
- Ekstrakardijalna stimulacija (stimulacija mišića/živaca);
- Neuspjeh pretvaranja inducirane aritmije;
- Akumulacija tekućine;
- Fenomeni odbacivanja stranog tijela;
- Stvaranje hematoma ili seroma;
- Blok srca;
- Zatajenje srca nakon kroničnog RV apeksnog pejsinga;
- Nemogućnost defibrilacije ili pejsinga;
- Neodgovarajuća terapija (npr. elektrošokovi i antitahikardijalni stimulator (ATP) gdje je primjenjivo, stimulacija);
- Incizijska bol;
- Nepotpuna veza odvoda s generatorom impulsa;
- Infekcija uključujući endokarditis;
- Lokalna reakcija tkiva;
- Infarkt miokarda (IM);