| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| BRp* | BISOLVON oralna otopina [4 mg/2 mL] 40 mL oralne otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji | 10.60 KM u slobodnoj prodaji |
| BRp* | BISOLVON sirup [4 mg/5 mL] 200 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici i dozirna plastična čašica, u kutiji | 14.80 KM u slobodnoj prodaji |
| BRp* | BISOLVON tableta [8 mg/1 tableta] 20 tableta (2 PVC/PVDC//Al-blistera po 10 tableta), u kutiji | 9.90 KM u slobodnoj prodaji |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- 2 ml otopine sadrži 4 mg bromheksin hidrohlorida.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom:
- 1 ml otopine sadrži 1 mg metilparahidroksibenzoata.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina
- Bistra, bezbojna otopina.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Mukolitičko liječenje akutnih i kroničnih bronhopulmonalnih bolesti povezanih sa oštećenim mehanizmom sekrecije i prijenosa sluzi.
Kontraindikacije
- Bisolvon je kontraindiciran kod bolesnika koji su preosjetljivi na bromheksin ili neku od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1.
- Primjena lijeka je kontraindicirana u rijetkim nasljednim stanjima koja mogu biti inkompatibilna sa nekom od pomoćnih supstanci lijeka (vidjeti dio 4.4).
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
- Bolesnici sa peptičkim ulkusom, starije ili slabije osobe, koji nemaju dovoljno snage za dovoljno iskašljavanje moraju biti posebno oprezni.
- Prijavljene su teške reakcije kože poput polimorfnog eritema, Stevens-Johnsonovog sindroma (SJS)/toksične epidermalne nekrolize (TEN) i akutne generalizovane egzantematozne pustuloze (AGEP) povezane s primjenom bromheksina. Ako su prisutni simptomi ili znakovi progresivnog kožnog osipa (ponekad povezanog s mjehurićima ili oštećenjima sluznice), potrebno je odmah prekinuti liječenje bromheksinom te potražiti medicinsku pomoć.
- Pedijatrijska populacija – Mukolitici mogu blokirati disajne puteve kod djece mlađe od 2 godine zbog fizioloških
- karakteristika disajnih puteva u toj dobnoj skupini i njihove ograničene sposobnosti iskašljavanja sluzi. Stoga, se mukolitici mogu koristiti u toj populaciji samo uz preporuku i nadzor ljekara.
Važna upozorenja o pomoćnim supstancama
- Bisolvon 4mg/2ml otopina sadrži pomoćnu supstancu metilparahidroksibenzoat, koji može izazvati alergijske reakcije (moguće odgođene) i iznimno bronhospazam.