Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | CIPROL, Film tableta, 500 mg/1 tableta, 10 film tableta (1 PVC/Al – blister) u kutiji | 10.67 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna CIPROL 500 mg film tableta sadrži: ciprofloksacina 500 mg (što odgovara 582 mg ciprofloksacin hidroklorida).
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: boja sunset yellow FCF (E110).
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
CIPROL 500 mg film tablete su zelene boje, duguljastog oblika, bikonveksne, s diobenom crtom s jedne strane.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- CIPROL 500 mg film tablete indicirane su za liječenje sljedećih infekcija (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.). Prije započinjanja liječenja, posebnu pažnju treba posvetiti dostupnim informacijama o rezistenciji na ciprofloksacin. Potrebno je razmotriti službene smjernice za odgovarajuću primjenu antibakterijskih lijekova.
- Odrasli
- Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta uzrokovane Gram-negativnim bakterijama
- egzacerbacija hronične opstruktivne bolesti pluća. Ciprofloksacin se za egzacerbaciju hronične opstruktivne bolesti pluća treba primijeniti samo kada se primjena drugih antibakterijskih lijekova, koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija, smatra neodgovarajućom.
- bronhopulmonalne infekcije u cističnoj fibrozi ili u bronhiektazijama
- upala pluća
- Hronični supurativni otitis media
- Akutna egzacerbacija hroničnog sinusitisa, posebno u slučajevima uzrokovanim Gram-negativnim bakterijama
- Infekcije urinarnog trakta
- nekomplikovani akutni cistitis. Ciprofloksacin se za nekomplikovani akutni cistitis treba primijeniti samo kada se primjena drugih antibakterijskih lijekova, koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija, smatra neodgovarajućom.
- akutni pijelonefritis
- komplikovane infekcije urinarnog trakta
- bakterijski prostatitis
- Infekcije genitalnog trakta
- gonokokni uretritis i cervicitis uzrokovani osjetljivom Neisseria gonorrhoeae
- epididimo-orhitis, uključujući i slučajeve uzrokovane osjetljivom Neisseria gonorrhoeae
- upalna bolest zdjelice, uključujući i slučajeve uzrokovane osjetljivom Neisseria gonorrhoeae
- Infekcije gastrointestinalnog trakta (npr. putnička dijareja)
- Intraabdominalne infekcije
- Infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane Gram-negativnim bakterijama
- Maligni otitis externa
- Infekcije kostiju i zglobova
- Profilaksa invazivnih infekcija koje uzrokuje Neisseria meningitidis
- Inhalacioni antraks (profilaksa nakon izlaganja uzročniku i liječenje)
- Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta uzrokovane Gram-negativnim bakterijama
Ciprofloksacin se može primjenjivati u tretmanu pacijenata s neutropenijom, koji imaju vrućicu za koju
se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
- Djeca i adolescenti
- Bronhopulmonalne infekcije, uzrokovane bakterijom Pseudomonas aeruginosa, u pacijenata s cističnom fibrozom
- Komplikovane infekcije urinarnog trakta i akutni pijelonefritis
- Inhalacioni antraks (profilaksa nakon izlaganja uzročniku i liječenje)
Ciprofloksacin se također može primjenjivati za liječenje teških infekcija u djece i adolescenata, kada se smatra da je to neophodno.
Liječenje bi trebao započeti isključivo ljekar s iskustvom u liječenju cistične fibroze i/ili teških infekcija u djece i adolescenata (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.).