Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | BROMAZEPAM HF, Tableta, 1,5 mg/1 tableta, 30 tableta (2 PVC/Al – blistera po 15 tableta), u kutiji | 2.8 KM |
| Rp* | BROMAZEPAM HF, Tableta, 3 mg/1 tableta, 30 tableta (2 PVC/Al – blistera po 15 tableta), u kutiji | 4.3 KM |
| Rp* | BROMAZEPAM HF, Tableta, 6 mg/1 tableta, 20 tableta (1 PVC/Al -blister sa 20 tableta), u kutiji | 3.33 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- BROMAZEPAM, 1.5 mg , tablete – 1 tableta sadrži: bromazepam 1.5 mg
- BROMAZEPAM, 3 mg , tablete – 1 tableta sadrži: bromazepam 3 mg
- BROMAZEPAM, 6 mg , tablete – 1 tableta sadrži: bromazepam 6 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- BROMAZEPAM, 1.5 mg, tablete – okrugle tablete, svijetložute boje, sa utisnutom podionom crtom na jednoj strani.
- BROMAZEPAM, 3 mg, tablete – okrugle tablete, svijetloružičaste boje sa utisnutom podionom crtom na jednoj strani.
- BROMAZEPAM, 6 mg, tablete – okrugle tablete, svijetlozelene boje sa podionom crtom na jednoj strani.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Terapija anksioznosti. Benzodiazepini su namijenjeni samo za liječenje ozbiljnih anksioznih poremećaja kod odraslih pacijenata, koji onemogućavaju ili stvaraju pacijentu ozbiljne probleme.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na bromazepam ili neku od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1
- Miastenija gravis.
- Teška respiratorna insuficijencija.
- Sindrom zastoja disanja tokom spavanja
- Teško oštećenje funkcije jetre (benzodiazepini nisu indikovani za liječenje pacijenata sa ozbiljnom insuficijencijom jetre, jer mogu uzrokovati encefalopatiju).
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Amnezija
- Benzodiazepini mogu izazvati anterogradnu amneziju. Anterogradna amnezija se može javiti pri korištenju viših terapijskih doza (već od 6 mg), pri čemu se rizik povećava sa povećanjem doza. Ovo stanje se najčešće javlja nekoliko sati poslije uzimanja lijeka, pa zbog toga pacijentima treba obezbijediti neprekidan san u trajanju od nekoliko sati. Amnezija može da bude praćena neodgovarajućim ponašanjem (takođe vidjeti dio 4.8).