Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | BROMOKRIPTIN ZDRAVLJE, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet, 30 tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji | 7 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna tableta sadrži 2.5 mg bromokriptina, što odgovara 2.87 mg bromokriptin-mesilata.
Za pomoćne supstance, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
- Bromokriptin, tableta 30×2.5 mg: okrugle, svijetlo-narandžaste bikonveksne tablete, sa podionom crtom na jednoj strani. Tableta se može podijeliti na jednake doze.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Inhibicija laktacije iz medicinskih razloga
- Inhibicija ili supresija puerperalne laktacije, tamo gdje je to medicinski opravdano, kao npr. nakon pobačaja ili neonatalne smrti novorođenčeta. Rutinska primjena bromokriptina se ne preporučuje za supresiju laktacije ili olakšanje simptoma postpartalnog bola, koji dobro reaguju na široko korišćene analgetike.
Hiperprolaktinemija
- U terapiji hiperprolaktinemije kod pacijenata sa hipogonadizmom i/ili galaktorejom.
Poremećaj menstrualnog ciklusa, ženska neplodnost
- Amenoreja i oligomenoreja, sa ili bez uporedne galaktoreje.
- Hiperprolaktinemijski poremećaji izazvani lijekom.
- Sindrom policističnih ovarijuma.
- Neke žene sa sterilitetom sa oligomenorejom ili amenorejom i galaktorejom mogu biti prekomjerno osjetljive na prolaktin. Bromokriptin se uspješno koristi u terapiji velikog broja žena sa sterilitetom sa galaktorejom koje nemaju očigledne simptome hiperprolaktinemije.
Prolaktinom
- Za smanjenje obima tkiva zahvaćenog tumorom, naročito kod pacijenata kod kojih postoji rizik od pritiska tumorske mase na optički nerv.
Akromegalija
- Bromokriptin se koristi u velikom broju specijalizovanih ustanova kao dodatak hiruškoj terapiji i/ili radiološkoj terapiji kako bi se smanjila koncentracija cirkulišućeg hormona rasta tokom terapije kod pacijenata oboljelih od akromegalije.
Parkinsonova bolest
- Bromokriptin se koristi u terapiji idiopatske Parkinsonove bolesti. Bromokriptin se može koristiti samostalno ili u kombinaciji sa levodopom u terapiji pacijenata koji nisu prethodno liječeni, kao i kod onih koji pokazuju “on/off” fenomen. Bromokriptin se može koristiti sa promjenjivom efikasnošću kod pacijenata koji ne reaguju na levodopu ili nisu u stanju da je tolerišu ili terapijski odgovor na levodopu opada.
Kontraindikacije
- Kontraindikacije za primjenu tableta Bromokriptin su alergijska reakcija na bromokriptin, bilo koji sastojak tablete (videti odjeljak 2. Kvalitativni i kvantitativni sastav, i odjeljak 6.1 Lista pomoćnih supstanci) kao i alergija na druge ergot alkaloide.
- Nekontrolisana hipertenzija, hipertenzivni poremećaji u trudnoći (uključujući eklampsiju, preeklampsiju ili trudnoćom indukovanu hipertenziju), postpartalna hipertenzija i u puerperijumu.
- Primjena bromokriptina je kontraindikovana za supresiju laktacije ili u drugim ne-životno ugrožavajućim indikacijama kod pacijenata sa bolešću koronarnih arterija u anamnezi ili sa drugim teškim kardiovaskularnim stanjima ili simptomima, odnosno istorijom teških psihijatrijskih poremećaja.
- Pacijenti sa ovakvim pridruženim oboljenjima koji primijenjuju bromokriptin u terapiji mikroadenoma treba da nastave sa terapijom samo ukoliko korist prevazilazi potencijalni rizik (vidjeti odjeljak 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka).
- Za dugoročnu terapiju: Nalaz srčane valvulopatije određen ehokardiografskim pregledom prije započinjanja terapije.