Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | VENCLYXTO, 10 mg/1 tableta, filmom obložena tableta, 14 filmom obloženih tableta (7 PVC/PE/PCTFE blistera sa aluminijumskom folijom sa po 2 tablete), u kutiji | 127.26 KM |
| Rp* | VENCLYXTO, 50 mg/1 tableta, filmom obložena tableta, 7 tableta (7 PVC/PE/PCTFE blistera sa aluminijumskom folijom sa po 1 tabletom), u kutiji | 316.54 KM |
| Rp* | VENCLYXTO, 100 mg/1 tableta, filmom obložena tableta, 7 filmom obloženih tableta (7 PVC/PE/PCTFE blistera sa aluminijumskom folijom sa po 1 tabletom), u kutiji | 619.36 KM |
| Rp* | VENCLYXTO, 100 mg/1 tableta, filmom obložena tableta, 112 filmom obloženih tableta ((7 PVC/PE/PCTFE blistera sa aluminijumskom folijom sa po 4 tablete), 4 kutije sa po 28 tableta), u višestrukom pakovanju | 9909.76 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Venclyxto, 10 mg, film obložene tablete
- Svaka film obložena tableta sadrži 10 mg venetoklaksa.
- Venclyxto, 50 mg, film obložene tablete
- Svaka film obložena tableta sadrži 50 mg venetoklaksa.
- Venclyxto, 100 mg, film obložene tablete
- Svaka film obložena tableta sadrži 100 mg venetoklaksa.
- Za kompletan popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Film obložena tableta.
- Venclyxto 10 mg filmom obložena tableta
- Blijedožuta, okrugla, bikonveksna tableta promjera 6 mm, s utisnutom oznakom ‘V’ na jednoj strani i ’10’ na drugoj strani.
- Venclyxto 50 mg filmom obložena tableta
- Bež, ovalna, bikonveksna tableta duljine 14 mm i širine 8 mm, s utisnutom oznakom ‘V’ na jednoj strani i ’50’ na drugoj strani.
- Venclyxto 100 mg filmom obložena tableta
- Blijedožuta, ovalna, bikonveksna tableta duljine 17,2 mm i širine 9,5 mm, s utisnutom oznakom ‘V’ na jednoj strani i ‘100’ na drugoj strani.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Lijek Venclyxto je u kombinaciji s obinutuzumabom indiciran za liječenje hronične limfocitne leukemije (HLL) kod odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni (vidjeti dio 5.1).
- Lijek Venclyxto je u kombinaciji s rituksimabom indiciran za liječenje HLL-a kod odraslih bolesnika koji su
- primili najmanje jednu prethodnu terapiju.
- Lijek Venclyxto je indiciran kao monoterapija za liječenje hronične limfocitne leukemije (HLL):
- u prisustvu 17p delecije ili mutacije gena TP53 kod odraslih bolesnika koji nisu pogodni za liječenje signalnog puta B-ćelijskih receptora inhibitorom ili kod kojih ovo liječenje nije bilo uspješno, ili
- u odsustvu 17p delecije ili mutacije gena TP53 kod odraslih bolesnika kod kojih hemoimunoterapija i liječenje inhibitorom signalnog puta B-ćelijskog receptora nije bilo uspješno.
- Lijek Venclyxto je u kombinaciji s hipometilirajućim lijekom indiciran za liječenje novodijagnosticirane akutne mijeloične leukemije (AML) kod odraslih bolesnika koji nisu pogodni za intenzivnu kemoterapiju.