
Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
---|---|---|
ZU* | TECENTRIQ, koncentrat za otopinu za infuziju, 840 mg/14 ml, 60 mg/1 ml , 1 staklena bočica sa 14 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji | 5213.01 KM |
ZU* | TECENTRIQ, 60 mg/1 mL, Koncentrat za otopinu za infuziju, jedna staklena bočica sa 20 ml koncentrata za otopinu za infuziju u kutiji | 7174.32 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica s 20 ml koncentrata sadrži 1200 mg atezolizumaba*.
Nakon razrjeđivanja (vidjeti dio 6.6) jedan ml otopine sadrži približno 4,4 mg atezolizumaba.
*Atezolizumab je humanizirano IgG1 monoklonsko protutijelo na ligand receptora programirane stanične smrti 1 (engl. programmed death ligand 1, PD-L1) proizvedeno Fc-inženjeringom u stanicama jajnika kineskog hrčka tehnologijom rekombinantne DNK.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju.
Bistra, bezbojna do blago žućkasta tekućina.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Tecentriq je u monoterapiji indiciran za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog urotelnog karcinoma (UK) u odraslih osoba koje su prethodno primale kemoterapiju koja je sadržavala platinu ili koje se ne smatraju pogodnima za liječenje cisplatinom (vidjeti dio 5.1).
- Tecentriq je u monoterapiji indiciran za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC) u odraslih osoba koje su prethodno primale kemoterapiju. Bolesnici s aktivirajućim EGFR mutacijama ili ALK-pozitivnim tumorskim mutacijama trebali su također primati ciljanu terapiju prije nego što prime Tecentriq (vidjeti dio 5.1).