Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | OCREVUS, 300 mg/10 mL, Koncentrat za otopinu za infuziju, 1 staklena bočica sa 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji | 9991.89 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 300 mg okrelizumaba u 10 ml, što daje koncentraciju od 30 mg/ml. Konačna koncentracija lijeka nakon razrjeđivanja iznosi približno 1,2 mg/ml.
Okrelizumab je humanizirano monoklonsko antitijelo koje se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka tehnologijom rekombinantne DNA.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju
Bistra do blago opalescentna, bezbojna do blijedosmeđa otopina.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Ocrevus je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s relapsirajućim oblicima multiple skleroze (RMS) koji imaju aktivnu bolest definiranu kliničkim značajkama ili značajkama vidljivima u pretragama oslikavanja (vidjeti dio 5.1).
- Ocrevus je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranom primarno progresivnom multiplom sklerozom (PPMS) u smislu trajanja bolesti i nivoa onesposobljenosti te sa značajkama karakterističnima za upalnu aktivnost vidljivima u pretragama oslikavanja (vidjeti dio 5.1).