ZALTRAP 25 mg/ml koncentrat za rastvor za infuziju

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Zaltrap (aktivni sastojak: aflibercept ili ziv-aflibercept u SAD-u) je lijek protiv angiogeneze karcinoma koji se koristi za liječenje uznapredovalog ili metastatskog kolorektalnog karcinoma u odraslih. To je rekombinantni fuzijski protein koji funkcionira kao topljivi receptor mamac, vežući se na faktor rasta vaskularnog endotela (VEGF) i faktor rasta posteljice (PlGF). Ovo djelovanje sprječava interakciju ovih proteina s njihovim prirodnim staničnim receptorima, učinkovito prekidajući opskrbu krvlju koja je tumorima potrebna za rast i preživljavanje.

Indikacije i kombinirana terapija

• Ciljana skupina pacijenata: Odrasli s metastatskim kolorektalnim karcinomom (mCRC) čiji je rak napredovao tijekom kemoterapijskog režima koji sadrži oksaliplatin ili je rezistentan na njega.
• Kombinirani režim: Zaltrap se mora primjenjivati ​​u kombinaciji s FOLFIRI kemoterapijskim režimom (koji uključuje 5-fluorouracil, leukovorin i irinotekan).

Primjena i doziranje

• Standardna doza: Preporučena doza je 4 mg po kg stvarne tjelesne težine.
• Raspored: Primjenjuje se kao intravenska (IV) infuzija tijekom 1 sata, ponavlja se svaka dva tjedna.
• Slijed: Zaltrap se uvijek mora infuzirati prije bilo koje komponente FOLFIRI režima na dan liječenja.

Važna sigurnosna upozorenja i praćenje

Budući da Zaltrap utječe na rast krvnih žila, nosi rizike specifičnih, teških nuspojava koje zahtijevaju strogi klinički nadzor:

• Zacjeljivanje rana i operacija: Ometa sposobnost tijela da zacijeli rane. Liječenje se mora prekinuti najmanje 4 tjedna prije bilo kakve planirane operacije ili stomatološkog zahvata i ne smije se nastaviti najmanje 4 tjedna nakon operacije, nakon što rane potpuno zacijele.
• Teška hipertenzija: Može značajno povisiti krvni tlak. Pacijentima je potrebno redovito praćenje, a teški slučajevi mogu zahtijevati obustavu ili prekid liječenja.
• Krvarenje i perforacija gastrointestinalnog trakta: Zaltrap povećava rizik od teškog, ponekad smrtonosnog krvarenja, kao i pukotina (perforacija) ili stvaranja abnormalnih tunela (fistula) u želucu ili crijevima.
• Zdravlje bubrega (proteinurija): Može uzrokovati izlučivanje velikih količina proteina u urin, što zahtijeva rutinske pretrage urina kako bi se provjerilo opterećenje bubrega.
• Upozorenje o trudnoći: Lijek može uzrokovati tešku štetu nerođenom djetetu. Učinkovita kontracepcija mora se koristiti tijekom liječenja i najmanje 1 mjesec nakon posljednje doze.

Uobičajene nuspojave

• Proljev
• Rane u ustima (stomatitis)
• Umor i slabost
• Neutropenija (nizak broj bijelih krvnih stanica, što povećava rizik od infekcije)