Ropuido 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg film tablete

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

ROPUIDO (rosuvastatin) sažetak svojstava

Klasa lijekova:

• Inhibitor HMG-CoA reduktaze (statin)

Mehanizam djelovanja:

• Inhibira HMG-CoA reduktazu, smanjujući sintezu kolesterola u jetri.
• Poboljšava jetrene LDL receptore, povećavajući uklanjanje LDL-a iz krvi.

Indikacije:

• Primarna hiperlipidemija i mješovita dislipidemija.
• Hipertrigliceridemija.
• Usporava napredovanje ateroskleroze.
• Primarna prevencija kardiovaskularnih događaja (npr. u bolesnika s povišenim CRP-om (C-Reactive Protein) po ispitivanju JUPITER).

Oblici doziranja i jačine:

• Tablete: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg.
• Tipična početna doza: 10-20 mg jednom dnevno; 5 mg za azijske pacijente ili one s oštećenjem bubrega.
• Maksimalna doza: 40 mg (rezervirano za teške slučajeve koji ne reagiraju na niže doze).

Administracija:

• Oralno, jednom dnevno (sa/bez hrane).
• Izbjegavajte istovremenu primjenu antacida; odvojiti 2 sata.

Farmakokinetika:

• Metabolizam: Minimalni jetreni metabolizam (CYP2C9/CYP2C19).
• Izlučivanje: Prvenstveno bubrezima.
• Poluživot: ~19 sati.
• Hidrofilan: Potencijalno manje nuspojava povezanih s mišićima.

Nuspojave:

• Često: Glavobolja, mučnina, mijalgija, bol u abdomenu.
• Ozbiljno: Rabdomioliza, hepatitis, povišen šećer u krvi/šećerna bolest tipa 2, zatajenje bubrega.

Kontraindikacije:

• Aktivna bolest jetre ili neobjašnjivo trajno povišenje transaminaza.
• Trudnoća (Kategorija X) i dojenje.
• Preosjetljivost na rosuvastatin.

Mjere predostrožnosti:

• Praćenje: Jetreni enzimi na početku i periodički; razine CK ako se pojavi mialgija.
• Oštećenje bubrega: Potrebna je prilagodba doze (izbjegavati 40 mg ako je CrCl <30 ml/min).
• Mišićna toksičnost: Čimbenici rizika uključuju dob >65, hipotireozu i istodobnu interakciju lijekova.
• Azijski pacijenti: Više razine u plazmi; započeti s 5 mg.

Interakcije lijekova:

• Kontraindicirano: Ciklosporin, gemfibrozil (povećava rizik od miopatije).
• Oprez: Varfarin (prati INR), niacin, kolhicin, antifungici (npr. flukonazol).
• Antacidi: Smanjuju apsorpciju; primijeniti u razmaku od 2 sata.

Učinkovitost:

• Smanjuje LDL za 50-60% pri maksimalnoj dozi.
• Skromno povećanje HDL-a (~8-10%).
• Smanjenje kardiovaskularnog rizika prikazano u kliničkim ispitivanjima (npr. JUPITER).

Savjetovanje pacijenata:

• Pridržavajte se preporuka o prehrani/tjelovježbi.
• Prijavite neobjašnjivu bol u mišićima, slabost ili tamnu mokraću.
• Izbjegavajte pretjerano konzumiranje alkohola.
• Savjetuje se sprječavanje trudnoće.

Skladištenje:

• Sobna temperatura (15–30°C); zaštititi od vlage.

Predozirati:

• Potporna njega; dijaliza nije vjerojatno učinkovita zbog visokog vezanja na proteine.

Posebne populacije:

• Pedijatrija: Odobreno za obiteljsku hiperkolesterolemiju (≥8 godina).
• Starije osobe: Razmotrite niže početne doze.

Kombinirana terapija:

• Može se koristiti s ezetimibom ili inhibitorima PCSK9 za pojačano snižavanje LDL-a.

Napomena: Uvijek individualizirajte terapiju na temelju čimbenika rizika za pacijenta i procjene podnošljivosti.