Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | RINVOQ, tablete sa produženim oslobađanjem, 15 mg, 15 mg/1 tableta, tableta s produženim oslobađanjem, 28 tableta sa produženim oslobađanjem (4 PVC/PE/PCTFE/Al blistera sa po 7 tableta), u kutiji | 1249.27 KM |
| Rp* | RINVOQ, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 mg, 28 tableta u blisterima (4 PVC/PE/PCTFE/alu blistera sa po 7 tableta), u kutiji. Jedan kalendarski blister sadrži 7 tableta. | 2979.48 KM |
| Rp* | RINVOQ, tablete sa produženim oslobađanjem, 45 mg, RINVOQ, tablete sa produženim oslobađanjem, 45 mg, 28 tableta u blisterima (4 PVC/PE/PCTFE/alu blistera sa po 7 tableta) ,u kutiji. Jedan kalendarski blister sadrži 7 tableta. | 4484.29 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
RINVOQ 15 mg tablete s produženim oslobađanjem
Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 15 mg upadacitiniba u obliku upadacitinib hemihidrata.
RINVOQ 30 mg tablete s produženim oslobađanjem
Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 30 mg upadacitiniba u obliku upadacitinib hemihidrata.
RINVOQ 45 mg tablete s produženim oslobađanjem
Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 45 mg upadacitiniba u obliku upadacitinib hemihidrata.
Za cijeli popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produženim oslobađanjem.
RINVOQ 15 mg tablete s produženim oslobađanjem
Ljubičaste, ovalne, bikonveksne tablete s produženim oslobađanjem dimenzija 14 x 8 mm, koje na jednoj strani imaju utisnutu oznaku ‘a15’.
RINVOQ 30 mg tablete s produženim oslobađanjem
Crvene, ovalne, bikonveksne tablete s produženim oslobađanjem dimenzija 14 x 8 mm, koje na jednoj strani imaju utisnutu oznaku „a30”.
RINVOQ 45 mg tablete s produženim oslobađanjem
Žute do prošarano žute, ovalne, bikonveksne tablete s produženim oslobađanjem dimenzija 14 x 8mm, koje na jednoj strani imaju utisnutu oznaku „a45“.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Lijek RINVOQ je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa kod odraslih bolesnika koji nisu dovoljno dobro odgovorili na jedan ili više antireumatskih lijekova koji modificiraju tok bolesti (engl. disease-modifying anti-rheumatic drug, DMARD) ili koji ne podnose takve lijekove. Lijek RINVOQ se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.
- Rinvoq je indiciran za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa kod odraslih bolesnika koji nisu dovoljno dobro odgovorili na jedan ili više DMARD-ova ili koji ne podnose takve lijekove. Lijek Rinvoq se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.
- Tofacitinib je indikovan za liječenje odraslih bolesnika s aktivnim ankilozantnim spondilitisom (AS) koji su imali neadekvatan odgovor na liječenje konvencionalnom terapijom.
- Tofacitinib je indikovan za liječenje odraslih bolesnika sa umjerenim do ozbiljnim oblikom aktivnog ulceroznog kolitisa (UC) koji su imali neodgovarajući odgovor, kod kojih se odgovor izgubio ili koji nisu pokazali adekvatan odgovor na konvencionalnu ili biološku terapiju (vidjeti dio 5.1).
- RINVOQ je indiciran za liječenje aktivnog neradiografskog aksijalnog spondiloartritisa kod odraslih bolesnika s objektivnim znakovima upale koji se manifestuju povišenom vrijednosti C-reaktivnog proteina (CRP) i/ili su potvrđeni snimkom magnetne rezonance (MR), koji nisu dovoljno dobro odgovorili na nesteroidne antiinflamatorne lijekove (NSAIL).
- Lijek RINVOQ je indiciran za liječenje umjerenog do teškog atopijskog dermatitisa kod odraslih i adolescenata starosti od 12 i više godina koji su kandidati za sistemsku terapiju.
- RINVOQ je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s umjereno do teško aktivnom Crohnovom bolešću koji su imali neadekvatan odgovor, gubitak odgovora ili nepodnošljivost konvencionalnog liječenja ili biološkog lijeka.