RENVELA 800 mg film tablete

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

RENVELA (sevelamer) sažetak

Generički naziv: Sevelamer
Nazivi robnih marki: Renvela® (sevelamer karbonat), Renagel® (sevelamer hidroklorid)
Razred lijeka: Vezivač fosfata (ne-kalcij, ne-aluminij)

Indikacije

• Liječenje hiperfosfatemije u odraslih i pedijatrijskih bolesnika (≥6 godina) s kroničnom bubrežnom bolešću (KBB) na dijalizi.
• Može se koristiti i kod bolesnika s KBB koji nisu na dijalizi (izvan odobrenih indikacija u nekim regijama).

Mehanizam djelovanja

• Neapsorbirajući polimerni agens koji veže prehrambeni fosfat u gastrointestinalnom traktu, sprječavajući apsorpciju.
• Smanjuje razinu fosfata u serumu bez doprinosa nakupljanju kalcija ili aluminija.
• Renvela® (karbonatni oblik) može pomoći u ispravljanju metaboličke acidoze, dok je Renagel® (hidrokloridni oblik) puferiran kloridom.

Doziranje i primjena

• Početna doza: 800 mg (1 tableta) oralno tri puta dnevno uz obroke.
• Titracija: Prilagođavati svaka 2-4 tjedna na temelju razine fosfora u serumu (raspon: 800-1600 mg po obroku; maksimalno ~13 g/dan).
• Oblici: Tablete od 800 mg (filmom obložene; progutati cijele) ili prašak za suspenziju.
• Ključne upute:
• Uzimati uz obroke kako bi se vezao dijetalni fosfat.
• Odvojiti od drugih lijekova 1 sat prije ili 3 sata poslije kako bi se izbjegle interakcije.

Nuspojave

• Česte: Gastrointestinalne (mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, dispepsija, bol u trbuhu).
• Ozbiljne: Rijetko opstrukcija crijeva, fekalna impakcija ili hipofosfatemija (s prekomjernom upotrebom).
• Ostalo: Metabolička acidoza (više s Renagelom®), nedostatak vitamina (dugotrajna primjena).

Kontraindikacije i upozorenja

• Kontraindikacije: Crijevna opstrukcija, preosjetljivost na sevelamer.
• Mjere opreza: Disfagija/poremećaji gutanja (veličina tablete), problemi s motilitetom gastrointestinalnog trakta ili niske razine fosfata.

Interakcije lijekova

• Smanjuje apsorpciju istodobno primijenjenih lijekova (npr. levotiroksin, ciprofloksacin, mikofenolat).
• Liječenje: Primjenjujte druge lijekove 1 sat prije ili 3 sata nakon sevelamera.

Praćenje

• Razine serumskog fosfora, kalcija, PTH svaka 2-4 tjedna tijekom titracije.
• Razine bikarbonata (zbog rizika od acidoze, posebno s Renagelom®).
• Nutritivni status (vitamin D, željezo, folat) pri dugotrajnoj primjeni.

Posebne populacije

• Trudnoća/Dojenje: Kategorija B (Renvela®); koristiti samo ako je to očito potrebno. Izlučivanje u majčino mlijeko nije poznato.
• Pedijatrija: Odobreno za dob ≥6 godina; sigurnost/učinkovitost slična odraslima.

Čuvanje

• Čuvati na 20–25°C; zaštititi od vlage. Tablete čuvati u originalnom pakiranju.

Ključne prednosti

• Nema opterećenja kalcijem/aluminijem, što smanjuje rizik od vaskularne kalcifikacije.
• Može sniziti LDL kolesterol (veže žučne kiseline).

Savjetovanje pacijenata:

• Naglasite pridržavanje ograničenja unosa fosfata u prehrani i redovitih laboratorijskih pretraga.
• Odmah prijavite teške gastrointestinalne simptome (npr. upornu bol u trbuhu, povraćanje).

Ovaj pregled ističe bitne informacije za sigurnu i učinkovitu upotrebu. Uvijek konzultirajte smjernice za propisivanje za ažuriranja.