Jardiance 10/25 mg filmom obložena tableta

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jardiance 10 mg filmom obložena tableta
Jedna tableta sadrži 10 mg empagliflozina.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom
Jedna tableta sadrži laktozu hidrat što odgovara 154,3 mg bezvodne laktoze.
Jardiance 25 mg filmom obložena tableta
Jedna tableta sadrži 25 mg empagliflozina.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom
Jedna tableta sadrži laktozu hidrat što odgovara 107,4 mg bezvodne laktoze.
Za cjeloviti spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.

FARMACEUTSKI OBLIK

Filmom obložena tableta (tableta).
Jardiance 10 mg filmom obložena tableta
Okrugla, blijedožuta, bikonveksna, filmom obložena tableta ukošenih rubova s oznakom “S10” utisnutom na jednoj te logom Boehringer Ingelheim na drugoj strani (promjer tablete: 9,1 mm).
Jardiance 25 mg filmom obložena tableta
Ovalna, blijedožuta, bikonveksna, filmom obložena tableta s oznakom “S25” utisnutom na jednoj te logom Boehringer Ingelheim na drugoj strani (dužina tablete: 11,1 mm, širina tablete: 5,6 mm).

KLINIČKI PODACI

• Terapijske indikacije
  • Šećerna bolest tipa 2
    • Jardiance je indiciran u odraslih i djece u dobi od 10 i više godina za liječenje nedostatno kontrolisanom šećernom bolesti tipa 2 kao dodatak dijeti i tjelovježbi
      • kao monoterapija kada se metformin ne smatra prikladnim zbog nepodnošljivosti
      • kao dodatak drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti
    • Za rezultate ispitivanja s obzirom na kombinirane terapije, učinke na kontrolu glikemije, kardiovaskularne i bubrežne događaje te ispitivane populacije, vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1.
  • Zatajenje srca
    • Jardiance je indiciran u odraslih za liječenje simptomatskog hroničnog zatajivanja srca.
  • Hronična bubrežna bolest
    • Jardiance je indiciran u odraslih za liječenje hronične bubrežne bolesti.