Irinotecan Kabi 20 mg/ml koncentrat za rastvor za infuziju

No votes yet.
Please wait...

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Režim izdavanjaOblikCijena
ZU*IRINOTECAN KABI koncentrat za otopinu za infuziju 40 mg/2 ml, 1 staklena bočica sa 2 mL koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji72.96 KM
ZU*IRINOTECAN KABI koncentrat za otopinu za infuziju 100 mg/5 ml , 1 bočica od 5 mL koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji 157.15 KM
* – Lijek se koristi u zdravstvenoj ustanovi.

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedan mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 20 mg irinotekan-hidrohlorid, trihidrata (što odgovara 17,33 mg/mL irinotekana).
Irinotecan Kabi, koncentrat za rastvor za infuziju ,1×2 mL, (40 mg / 2 mL):
Jedna bočica sa 2 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 34.66 mg irinotekana, u obliku 40 mg irinotekan-hidrohlorid, trihidrata.
Irinotecan Kabi, koncentrat za rastvor za infuziju, 1×5 mL, (100 mg / 5 mL):
Jedna bočica sa 5 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 86.65 mg irinotekana, u obliku 100 mg irinotekan-hidrohlorid, trihidrata.
Pomoćna supstanca s potvrđenim dejstvom:
Irinotecan Kabi koncentrat za rastvor za infuziju, 40 mg / 2 mL sadrži 90 mg sorbitola (E420) u svakih 2 mL rastvora, što odgovara 90 mg / 2 mL.
Irinotecan Kabi koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg / 5 mL sadrži 225 mg sorbitola (E420) u svakih 5 mL rastvora, što odgovara 225 mg / 2 mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.

FARMACEUTSKI OBLIK

Koncentrat za rastvor za infuziju.
Rastvor svijetložute boje, bez vidljivih čestica.

KLINIČKI PODACI

Terapijske indikacije

Irinotecan Kabi je indikovan za liječenje pacijenata sa uznapredovalim kolorektalnim karcinomom:

  • u kombinaciji s 5-fluorouracilom i folatnom kiselinom za bolesnike s uznapredovalom bolešću koji nisu prethodno primali hemoterapiju;
  • kao monoterapija u bolesnika u kojih nije postignut odgovor na standardnu terapiju koja uključuje 5 -fluorouracil.

Irinotecan Kabi je u kombinaciji s cetuksimabom namijenjen liječenju bolesnika oboljelih od metastatskog kolorektalnog karcinoma u kojih je prisutan RAS divljeg tipa s ekspresijom receptora za epidermalni faktor rasta (EGFR), a koji prethodno nisu bili liječeni od metastatke bolesti ili nakon neuspjele citotoksične terapije koja je uključivala irinotekan (vidjeti dio 5.1.)
Irinotecan Kabi, u kombinaciji s 5-flourouracilom, folatnom kiselinom i bevacizumabom, predstavlja prvu liniju liječenja bolesnika s metastatskim karcinomom kolona ili rektuma.
Irinotecan Kabi, u kombinaciji s kapecitabinom sa ili bez bevacizumaba, predstavlja prvu liniju liječenja bolesnika s metastatskim kolorektalnim karcinomom.


Leave a Comment

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena. Obavezna polja su označena sa * (obavezno)

Scroll to Top