Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
---|---|---|
ZU* | ERBITUX, rastvor za infuziju, 5 mg/1 mL, 20 ml rastvora za infuziju (1 staklena bočica) u kutiji | 325.8 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml rastvora za infuziju sadrži 5 mg cetuksimaba.
Svaka bočica od 20 ml sadrži 100 mg cetuksimaba.
Cetuksimab je himerno monoklonsko IgG1 antitijelo koje proizvode ćelijske linije sisara (Sp2/0) putem rekombinantne DNK tehnologije.
Za punu listu ekscipijenasa vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Erbitux 5 mg/ml je bistar, bezbojan rastvor.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Erbitux je indikovan za terapiju pacijenata sa RAS wild-type metastatskim kolorektalnim karcinomom koji eksprimira receptor za epidermalni faktor rasta (EGFR)
- u kombinaciji sa irinotekan-baziranom hemoterapijom,
- u prvoj liniji u kombinaciji sa FOLFOX,
- kao monoterapija kod pacijenata kod kojih je terapija oksaliplatinom i irinotekanom bila neuspješna i koji nisu tolerantni na irinotekan.
Vidjeti odjeljak 5.1
Erbitux je indikovan za terapiju pacijenata sa skvamoznim karcinomom ćelija glave i vrata
- u kombinaciji sa zračenjem lokalno uznapredovale bolesti
- u kombinaciji sa hemoterapijom baziranoj na platini za rekurentna i/ili metastaska oboljenja.