Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | IGZELYM, film tableta, 60 mg, 56 film tableta (4 Aluminij-OPA/Al/PVC blistera po 14 tableta), u kutiji | 93.89 KM |
| Rp* | IGZELYM, film tableta, 90 mg, 56 film tableta (4 Aluminij-OPA/Al/PVC blistera po 14 tableta), u kutiji | 105.65 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Igzelym 60 mg film tablete – Jedna film tableta sadrži 60 mg tikagrelora.
- Igzelym 90 mg film tablete – Jedna film tableta sadrži 90 mg tikagrelora.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
- Igzelym 60 mg film tablete – Okrugle, bikonveksne, ružičaste tablete, promjera 8,6 mm ± 5 %, s jedne strane označene oznakom „60”, s druge strane bez oznaka.
- Igzelym 90 mg film tablete – Okrugle, bikonveksne, žute tablete s oznakom, promjera 9,6 mm ± 5 %, s jedne strane označene oznakom „90”, s druge strane bez oznaka.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Igzelym, primijenjen istovremeno s acetilsalicilnom kiselinom (ASA), je indiciran za prevenciju aterotrombotskih događaja kod odraslih pacijenata s:
- akutnim koronarnim sindromima (ACS)
- infarktom miokarda (IM) u anamnezi i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog događaja (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1)
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1 (vidjeti dio 4.8).
- Aktivno patološko krvarenje.
- Intrakranijalno krvarenje u anamnezi (vidjeti dio 4.8).
- Teško oštećenje jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
- Istovremena primjena tikagrelora s jakim inhibitorima enzima CYP3A4 (npr. ketokonazol, klaritromicin, nefazodon, ritonavir i atazanavir), budući da istovremena primjena može dovesti do značajnog povećanja izloženosti tikagreloru (vidjeti dio 4.5).