Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | REPLAGAL, koncentrat za otopinu, 1mg/1ml, 1 bočica, u kutiji | 2986.01 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 1 mg agalzidaze alfa*. Jedna bočica s 3,5 ml koncentrata sadrži 3,5 mg agalzidaze alfa.
- Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži 14,2 mg natrija po bočici.
*agalzidaza alfa je ljudski protein α-galaktozidaza A proizveden genetičkim inženjerstvom na ljudskoj staničnoj liniji.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju.
- Bistra i bezbojna otopina.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Replagal se primjenjuje u dugotrajnoj enzimskoj nadomjesnoj terapiji kod bolesnika s dokazanom dijagnozom Fabryjeve bolesti (deficijencija enzima α-galaktozidaze A).
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.