BOSPYRIN 100 mg tablete

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

• Jedna BOSPYRIN 100 mg tableta sadrži: Acetilsalicilnu kiselinu 100,00 mg

Za pomoćne supstance vidjeti 6.1.

FARMACEUTSKI OBLIK

Tableta.

• Tableta bijele ili gotovo bijele boje, okruglog oblika, s utisnutom diobnom crtom s jedne strane.

KLINIČKI PODACI

Terapijske indikacije

• Smanjenje rizika od smrti u pacijenata sa suspektnim akutnim srčanim udarom
• Smanjenje rizika od oboljevanja i smrti u pacijenata koji su već preboljeli srčani udar
• Sekundarno sprečavanje moždanog udara
• Smanjenje rizika od tranzitornih ishemijskih ataka (TIA) i moždanog udara u pacijenata koji pate od TIA
• Smanjenje rizika od oboljevanja i smrti u pacijenata sa stabilnom i nestabilnom anginom pektoris
• Sprečavanje tromboembolije poslije operativnih ili intervencijskih zahvata na krvnim sudovima, kao što su perkutana transluminalna koronarna angioplastika (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty – PTCA), aortokoronarna premoštenja (Coronary Artery Bypass Grafts – CABG), karotidna endarterektomija, arteriovenska premoštenja
• Sprečavanje duboke venske tromboze i plućne embolije nakon dugotrajne imobilizacije, npr. nakon većeg hirurškog zahvata
• Smanjenje rizika od prvog srčanog udara u osoba s kardiovaskularnim faktorima rizika (dijabetes, hiperlipidemija, hipertenzija, gojaznost, pušenje, starost)

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu, druge salicilate ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (vidjeti dio 6.1.)
• U pacijenata koji u anamnezi imaju astmatske napade nakon primjene salicilata i/ili lijekova sa sličnim djelovanjem (posebno iz grupe nesteroidnih protuupalnih lijekova)
• Aktivni ulkus u probavnom sistemu
• Hemoragijska dijateza
• Teško zatajenje bubrega
• Teško zatajenje jetre
• Teško zatajenje srca
• U pacijenata koji primjenjuju metotreksat u dozi od 15 mg/sedmično ili više (vidjeti dio 4.5.)
• Posljednje tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6.)