Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | FRUZAQLA, tvrda kapsula, 1mg, 21 tvrda kapsula u 1 HDPE bočici, u kutiji | 2599.59 KM |
| ZU* | FRUZAQLA, tvrda kapsula, 5mg, 21 tvrda kapsula u 1 HDPE bočici, u kutiji | 10326.75 KM |
ZU* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- FRUZAQLA 1 mg tvrde kapsule
- Jedna tvrda kapsula sadrži 1 mg frukvintiniba.
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom
- Jedna tvrda kapsula od 1 mg sadrži 0,0247 mg bojila Tartrazine (E102) i 0,0004 mg bojila Sunset Yellow FCF (E110).
- FRUZAQLA 5 mg tvrde kapsule
- Jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg frukvintiniba.
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Jedna tvrda kapsula od 5 mg sadrži 0,1829 mg bojila Allura Red AC (E129).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Tvrda kapsula
- FRUZAQLA 1 mg tvrde kapsule
- Neprozirna tvrda želatinska kapsula veličine 3 (približne duljine 16 mm) sa žutom kapicom i bijelim tijelom na kojemu je crnom tintom otisnuto „HM013” iznad „1mg”.
- FRUZAQLA 5 mg tvrde kapsule
- Neprozirna tvrda želatinska kapsula veličine 1 (približne duljine 19 mm) s crvenom kapicom i bijelim tijelom na kojemu je crnom tintom otisnuto „HM013” iznad „5mg”.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Lijek FRUZAQLA indiciran je kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim kolorektalnim karcinomom (engl. metastatic colorectal cancer, mCRC) koji su prethodno liječeni dostupnim standardnim terapijama, uključujući kemoterapiju temeljenu na fluoropirimidinu, oksaliplatinu i irinotekanu, anti-VEGF lijekove te anti-EGFR lijekove, i u kojih je došlo do progresije bolesti tijekom liječenja s trifluridinom/tipiracilom ili regorafenibom odnosno koji ne podnose liječenje tim lijekovima.