Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Stivarga 40 mg filmom obložene tablete, 84 tablete u boci | BiH – n/a Hrvatska – 2229.64 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg regorafeniba.
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
- Svaka dnevna doza od 160 mg sadrži 2,427 mmol (ili 55,8 mg) natrija (vidjeti dio 4.4).
- Svaka dnevna doza od 160 mg sadrži 1,68 mg lecitina (dobivenog iz soje) (vidjeti dio 4.4)
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta.
- Svijetloružičaste filmom obložene tablete ovalnog oblika, duljine 16 mm i širine 7 mm, s oznakom ‘BAYER’ na jednoj strani i ‘40’ na drugoj.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Stivarga je indicirana za liječenje odraslih bolesnika:
- s metastatskim kolorektalnim karcinomom (KRK) koji su prethodno liječeni, ili se ne smatraju kandidatima za liječenje, dostupnim terapijama. To uključuje kemoterapiju na bazi fluoropirimidina, anti-VEGF terapiju i anti-EGFR terapiju (vidjeti dio 5.1).
- s inoperabilnim ili metastatskim gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST) u kojih je bolest dalje napredovala ili koji nisu podnosili prethodno liječenje imatinibom i sunitinibom.