Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | OLIRE, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu, 3 napunjena injekciona pena od 3 ml, u kutiji | 247.18 KM |
ZU* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- 1 mL rastvora sadrži 6 mg liraglutida . Jedan napunjen injekcioni pen sadrži 18 mg liraglutida u 3 mL rastvora.
- (listu pomoćnih supstanci vidjeti u odjeljku 6.1)
FARMACEUTSKI OBLIK
- Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu.
- Bistar, bezbojan do skoro bezbojan rastvor, izotoničan rastvor; pH=8,15.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Lijek Olire je indikovan kao dodatak režimu ishrane sa smanjenim unosom kalorija i povećanom fizičkom aktivnošću za regulaciju tjelesne mase kod odraslih pacijenata sa početnim Indeksom tjelesne mase (ITM) od:
- ≥30 kg/m2 (gojaznost), ili
- ≥27 kg/m2 do <30 kg/m2 (prekomjerna tjelesna masa) uz prisustvo bar jednog komorbiditeta povezanog sa tjelesnom masom kao što su disglikemija (predijabetes ili dijabetes melitus tip 2), hipertenzija, dislipidemija ili opstruktivna apneja u snu.
- Liječenje lijekom Olire treba prekinuti poslije 12 nedjelja primjene doze od 3,0 mg/dan ako pacijenti nisu izgubili bar 5% svoje početne tjelesne mase.
- Adolescenti (uzrasta ≥12 godina)
- Lijek Olire može se koristiti kao dodatak zdravoj ishrani i povećanom nivou fizičke aktivnosti u cilju kontrolisanja tjelesne mase kod adolescenata uzrasta od 12 godina i više koji imaju:
- gojaznost (ITM koji odgovara vrijednosti ≥30 kg/m2 za odrasle prema međunarodnim graničnim vrijednostima)* i
- tjelesnu masu preko 60 kg.
- Terapiju lijekom Olire treba prekinuti i ponovo procijeniti potrebu za istim ukoliko pacijent nije izgubio bar 4% svog ITM-a ili z-vrijednosti ITM-a nakon 12 nedjelja primjene doze od 3,0 mg/dan ili maksimalne doze koja se dobro podnosi.
- *granične vrijednosti ITM-a za gojaznost prema Međunarodnoj radnoj grupi za gojaznost (engl. International obesity task force, IOTF) rangirane prema polu uzrasta od 12 do 18 godina (vidjeti Tabelu 1):