Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | EYLEA, Otopina za injekciju, 40 mg/1 mL, 1 bočica sa 100 mikrolitara otopine za injekciju, u kutiji | 1164.33 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL otopine za injekciju sadrži 40 mg aflibercepta.
Jedna bočica sadrži zapreminu koja se može istisnuti od najmanje 0,1 mL, što odgovara najmanje 4 mg aflibercepta. Ovo pruža upotrebljivu količinu za primjenu pojedinačne doze od 0,05 mL, koja sadrži 2 mg aflibercepta.
Fuzijski protein koji se sastoji od dijelova ekstracelularnih domena receptora 1 i 2 ljudskog VEGF (vaskularnog endotelnog faktora rasta) spojenih na Fc dio ljudskog IgG1 i proizvodi se u K1 stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO) tehnologijom rekombinantne DNA.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju (injekcija).
Otopina je bistra, bezbojna do blijedožuta izoosmotska otopina.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Lijek Eylea je indiciran kod odraslih osoba za liječenje:
- neovaskularne (vlažne) starošću uslovljene makularne degeneracije (AMD, eng. age-related macular degeneration) (vidjeti poglavlje 5.1.),
- oštećenja vida zbog makularnog edema kao posljedice okluzije retinalne vene (okluzije ogranka retinalne vene (BRVO, eng. branch retinal vein occlusion) ili okluzije centralne retinalne vene (CRVO, eng. central retinal vein occlusion)) (vidjeti poglavlje 5.1.),
- oštećenja vida zbog dijabetičkog makularnog edema (DME, eng. diabetic macular oedema) (vidjeti poglavlje 5.1.),
- oštećenja vida zbog horoidalne neovaskularizacije kod kratkovidnosti (miopijska CNV, eng. myopic choroidal neovascularisation) (vidjeti poglavlje 5.1.).