Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | AFINITOR, Tableta, 10 mg/1 Tablet, 30 tableta u blisteru (3 x 10), u kutiji | 3424.2 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Afinitor 2,5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 2,5 mg everolimusa.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 74 mg laktoze.
Afinitor 5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 5 mg everolimusa.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 149 mg laktoze.
Afinitor 10 mg tablete
Jedna tableta sadrži 10 mg everolimusa.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 297 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Afinitor 2,5 mg tablete
Bijele do žućkaste, izduljene tablete ukošenoga ruba bez ureza, s utisnutom oznakom „LCL” na jednoj te oznakom „NVR” na drugoj strani.
Afinitor 5 mg tablete
Bijele do žućkaste, izduljene tablete ukošenoga ruba bez ureza, s utisnutom oznakom „5” na jednoj te oznakom „NVR” na drugoj strani.
Afinitor 10 mg tablete
Bijele do žućkaste, izduljene tablete ukošenoga ruba bez ureza, s utisnutom oznakom „UHE” na jednoj te oznakom „NVR” na drugoj strani.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Uznapredovali rak dojke pozitivan na hormonske receptore
- Afinitor je indiciran u kombinaciji s eksemestanom za liječenje uznapredovalog raka dojke pozitivnog na hormonske receptore, a negativnog na HER2/neu, u žena u postmenopauzi bez simptomatske visceralne bolesti nakon recidiva ili progresije bolesti do kojih je došlo nakon uzimanja nesteroidnog inhibitora aromataze.
Neuroendokrini tumori s primarnim sijelom u gušterači
- Afinitor je indiciran za liječenje neresektabilnih ili metastatskih, dobro ili umjereno diferenciranih neuroendokrinih tumora s primarnim sijelom u gušterači, u odraslih bolesnika s progresivnom bolešću.
Neuroendokrini tumori s primarnim sijelom u probavnom sustavu ili plućima
- Afinitor je indiciran za liječenje neresektabilnih ili metastatskih, dobro diferenciranih (gradus 1 ili gradus 2) nefunkcionalnih neuroendokrinih tumora s primarnim sijelom u probavnom sustavu ili plućima, u odraslih bolesnika s progresivnom bolešću (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
- Afinitor je indiciran za liječenje bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica u kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon liječenja lijekovima koji ciljano djeluju protiv čimbenika rasta vaskularnog endotela (VEGF-ciljana terapija).