Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | ENZULID, meka kapsula, 40mg, 112 mekih kapsula (4 PVC/ACLAR/Al blistera po 28 kapsula) u kutiji | 5240.48 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna kapsula, meka, sadrži 40 mg enzalutamida.
- Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
- Jedna kapsula, meka sadrži 91,6 mg sorbitola.
- Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Kapsula, meka
- Bijela do skoro bijela, neprozirna duguljasta meka, želatinska kapsula bez oznaka, dužine 22,0 (± 2,5) mm i širine 9,5 (± 2,5) mm. Kapsula sadrži bezbojnu do blago žutu providnu tečnost.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Lijek Enzulid je indikovan za:
- liječenje odraslih muškaraca sa metastatskim hormonski osetljivim karcinomom prostate (mHSPC) u kombinaciji sa terapijom deprivacije androgena (vidjeti odjeljak 5.1).
- liječenje odraslih muškaraca sa visokorizičnim nemetastatskim karcinomom prostate koji je rezistentan na kastraciju (engl. castration-resistant prostate cancer, CRPC) (vidjeti odjeljak 5.1).
- liječenje odraslih muškaraca koji boluju od metastatskog karcinoma prostate (CRPC) koji nemaju simptome bolesti ili su simptomi bolesti blagi nakon neuspjeha sa androgen deprivacionom terapijom, i kod kojih hemioterapija još nije klinički indikovana (vidjeti odjeljak 5.1).
- liječenje odraslih muškaraca koji boluju od metastatskog karcinoma prostate koji je rezistentan na kastraciju, čija je bolest napredovala tokom ili nakon terapije docetakselom.