Temozolomid Accord 5 mg, 20 mg, 100 mg tvrde kapsule

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

• 5mg tvrda kapsula
• Jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg temozolomida.
• Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
• Jedna tvrda kapsula sadrži 168 mg laktoze, bezvodne.
• 20mg tvrda kapsula
• Jedna tvrda kapsula sadrži 20 mg temozolomida.
• Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
• Jedna tvrda kapsula sadrži 14,6 mg laktoze, bezvodne
• 100mg tvrda kapsula
• Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg temozolomida.
• Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
• Jedna tvrda kapsula sadrži 73 mg laktoze,
• Za kompletnu listu pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

FARMACEUTSKI OBLIK

• Tvrda kapsula.
• Tvrda kapsula od 5 mg.
• Tvrde kapsule su zeleno/bijele tvrde želatinske kapsule s otisnutom oznakom „TMZ“ na kapici i „5“ na tijelu. Svaka kapsula je dugačka približno 15 mm.
• Tvrda kapsula od 20 mg.
• Tvrde kapsule su žute/bijele tvrde želatinske kapsule s otisnutom oznakom „TMZ“ na kapici i „20“ na tijelu. 3 Svaka kapsula je dugačka približno 11 mm.
• Tvrda kapsula od 100 mg.
• Tvrde kapsule su ružičaste/bijele tvrde želatinske kapsule s otisnutom oznakom „TMZ“ na kapici i „100“ na tijelu. Svaka kapsula je dugačka približno 15 mm

KLINIČKI PODACI

Terapijske indikacije

• Temozolomid Accord je indiciran za liječenje:
• odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom, istovremeno s radioterapijom (RT), a zatim kao monoterapija.
• djece od navršene tri godine starosti, adolescenata i odraslih bolesnika s malignim gliomom, kao što je multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom, koji je recidivirao ili napreduje nakon standardne terapije.