Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Cerdelga 84 mg kapsule, tvrde, 56 kapsula u blisteru | Hrvatska – 19208.75 EUR |
Rp* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Cerdelga 21 mg tvrda kapsula
- Jedna kapsula sadrži 21 mg eliglustata (u obliku eliglustattartarata).
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Jedna kapsula sadrži 27 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
- Cerdelga 84 mg tvrda kapsula
- Jedna kapsula sadrži 84,4 mg eliglustata (u obliku eliglustattartarata).
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Jedna kapsula sadrži 106 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Tvrda kapsula
- Cerdelga 21 mg tvrda kapsula
- Kapsula s biserno bijelom, neprozirnom kapicom i biserno bijelim, neprozirnim tijelom s crno tiskanom oznakom „GZ04“ na kapsuli. Kapsula je „veličine 4“ (dimenzija 14 x 5 mm).
- Cerdelga 84 mg tvrda kapsula
- Kapsula s biserno plavo-zelenom, neprozirnom kapicom i biserno bijelim, neprozirnim tijelom s crno tiskanom oznakom „GZ02“ na tijelu kapsule. Kapsula je „veličine 2“ (dimenzija 18 x 6,4 mm).
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Odrasli
- Cerdelga je indicirana za dugotrajno liječenje odraslih bolesnika s Gaucherovom bolesti tipa 1 (engl. Gaucher disease type 1, GD1) koji su spori metabolizatori (SM), intermedijarni metabolizatori (IM) ili ekstenzivni metabolizatori (EM) CYP2D6.
- Pedijatrijska populacija (od 6 do <18 godina) tjelesne težine ≥ 15 kg
- Cerdelga je indicirana za pedijatrijske bolesnike s GD1 u dobi od 6 i više godina s minimalnom tjelesnom težinom od 15 kg, koji su stabilni na enzimskoj nadomjesnoj terapiji (engl. enzyme replacement therapy, ERT) i koji su SM, IM ili EM CYP2D6.