Ceftazidim AptaPharma 1g, prašak za rastvor za injekciju/ infuziju

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Svaka bočica sadrži 1 g ceftazidima (u obliku pentahidrata) sa natrijum karbonatom (121 mg po gramu ceftazidima).
Pomoćni sastojak sa poznatim dejstvom:
Svaka bočica sadrži 52,44 mg (2,28 mmol) natrijuma po bočici.
Za potpunu listu pomoćnih sastojaka, pogledati dio 6.1.

FARMACEUTSKI OBLIK

Prašak za rastvor za injekciju/ infuziju.
Bočice sa bijelim ili blijedo-žutim praškom.

KLINIČKI PODACI

• Terapijske indikacije
  • Ceftazidim AptaPharma je indikovan u liječenju dole navedenih infekcija kod odraslih i djece uključujući novorođenčad (od rođenja):
    • nozokomijalna pneumonija
    • bronhopulmonarne infekcije u cističnoj fibrozi
    • bakterijski meningitis
    • hronični gnojni otitis media
    • maligni otitis externa
    • komplikovane infekcije mokraćnih puteva
    • komplikovane infekcije kože i mekog tkiva
    • komplikovane intraabdominalne infekcije
    • Infekcije kostiju i zglobova
    • peritonitis povezan s dijalizom kod bolesnika na kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi (CAPD)
  • Liječenje bolesnika sa bakteremijom koja se javlja u vezi sa, ili se sumnja da je povezana sa bilo kojom od gore navedenih infekcija.
  • Ceftazidim AptaPharma se može koristiti u liječenju neutropeničnih bolesnika s vrućicom za koju se sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom.
  • Ceftazidim AptaPharma se može koristiti u perioperativnoj profilaksi infekcija mokraćnih puteva kod
  • bolesnika podvrgnutih operaciji prostate, uključujući transuretralnu resekciju (TURP).

Pri odabiru ceftazidima treba uzeti u obzir njegov antibakterijski spektar, koji je uglavnom ograničen na aerobne Gram negativne bakterije (pogledati dio 4.4 i 5.1).

Ceftazidim AptaPharma treba primijeniti zajedno s drugim antibioticima uvijek kad je raspon mogućih uzročnika veći od njegovog spektra djelovanja.

Treba slijediti službene preporuke o primjerenoj upotrebi antibakterijskih lijekova.