Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | BONVIVA, Film tableta, 150 mg/1 Tablet, 1 film tableta u PVC/PVDC-Al blisteru, u kutiji | 20.6 KM |
| ZU* | BONVIVA, Rastvor za injekciju, 3 mg/3 mL, 1 napunjena staklena šprica sa 3 ml rastvora za injekciju i 1 igla za injekciju, u kutiji | 66.1 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ibandronske kiseline (u obliku natrijevog ibandronata, monohidrata).
- Pomoćne tvari sa poznatim dejstvom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 154.6 laktoze, bezvodne (ekvivalent 162,75 mg laktoze monohidrata).
Za popis svih pomoćnih tvari vidjeti poglavlje 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
- Bijele do bjelkaste filmom obložene tablete duguljastog oblika s utisnutim “BNVA” s jedne strane i brojkom “150” s druge strane.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi s povećanim rizikom od preloma (vidjeti poglavlje 5.1). Dokazano je smanjenje rizika od preloma kralježaka, a djelotvornost u smanjenju preloma vrata bedrene kosti nije pokazana.
Kontraindikacije
- preosjetljivost na ibandronsku kiselinu ili bilo koju pomoćnu tvar, navedenu u odjeljku 6.1;
- hipokalcemija;
- abnormalnosti jednjaka, koje odlažu pražnjenje jednjaka, kao što su suženje ili ahalazija jednjaka;
- nesposobnost bolesnika da stoji ili sjedi u uspravnom položaju najmanje 60 minuta;