Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | BIVACYN, Mast, 3500 I.U./1 g+ 500 I.U./1 g, 30 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji | 5.87 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- 1 gram masti sadrži 3500 IU neomicina u obliku neomicin sulfata i 500 IU bacitracina
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast
- Bijela do blijedožućkasta homogena masa.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- epidermalne piodermije – grupa impetiga
- epidermokutane piodermije – grupa folikulitisa (prvenstveno za sprečavanje širenja infekcije)
- sekundarno inficirane površinske rane, opekotine, ulceracije.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na neomicin, bacitracin ili bilo koji pomoćni sastojak koji je naveden u poglavlju 6.1.
- Preosjetljivost na druge aminoglikozide.
- Zbog moguće sistemske apsorpcije i posljedičnog toksičnog djelovanja antibiotika, primjena Bivacyna kontraindicirana je na velikim površinama oboljele kože (više od 20% površine kože).
- Mogućnost povećane apsorpcije postoji kod vrlo male djece, pa se primjena Bivacyna ne preporučuje kod novorođenčadi i djece mlađe od 2 godine. Kod novorođenčadi i male djece apsorpcija kroz nedozrelu kožu može biti povećana, a funkcija bubrega može biti nedovoljno razvijena.
- Bivacyn se ne smije primjenjivati na koži male djece ispod pelena, jer pelene djeluju kao okluzivni zavoj i značajno povećavaju apsorpciju antibiotika.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Sistemska apsorpcija
Opasnost transdermalne apsorpcije može biti povećana ukoliko se Bivacyn nanosi na otvorene rane, opekline ili ulceracije.
Oštećenje funkcije bubrega
Zbog mogućnosti apsorpcije kroz kožu lijek treba posebno oprezno primjenjivati u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega jer postoji mogućnost nefrotoksičnog i ototoksičnog učinka. U takvim okolnostima se preporučuje napraviti testove krvi i urina odnosno audiometričke testove. Kod oštećenja funkcije bubrega umanjen je klirens neomicina iz plazme što pridonosi povećanoj opasnosti od ototoksičnog djelovanja. Stoga je potrebno proporcionalno s oštećenjem funkcije bubrega umanjiti
dozu.
Trajanje liječenja
Bivacyn se ne smije primjenjivati duže od 7 dana osim ako se ne procijeni da su moguće koristi liječenja veće od rizika. Ne smije se primijeniti veća doza od preporučene.
Mijastenija gravis
Bolesnici s mijastenijom gravis i bolesnici koji uzimaju neuromuskularne blokatore ne smiju nanositi Bivacyn na veće površine oboljele kože.