Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | BETAKLAV, 500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta, filmom obložena tableta, 14 filmom obloženih tableta (2 Al/Al blistera sa po 7 tableta), u kutiji | 14.93 KM |
| Rp* | BETAKLAV, 875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta, filmom obložena tableta, 10 filmom obloženih tableta (1 Al/Al blister sa 10 tableta), u kutiji | 11.4 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Betaklav 500 mg/125 mg filmom obložena tableta
- Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) i 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijevog klavulanata).
Betaklav 875 mg/125 mg filmom obložena tableta
- Svaka filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) i 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijevog klavulanata).
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti tačku 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
500 mg/125 mg:
- Bijele filmom obložene tablete oblika kapsule s utisnutom oznakom „I 06“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, dužine tablete: 19,40 ± 0,10 mm.
875 mg/125 mg:
- Bijele filmom obložene tablete oblika kapsule s utisnutom oznakom „I 07“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, dužine tablete: 21,70 ± 0,10mm.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Betaklav je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1):
- Akutnog bakterijskog sinusitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog)
- Akutne upale srednjeg uha
- Akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (odgovarajuće dijagnosticiranih)
- Izvanbolnički stečene upale pluća
- Cistitisa
- Pijelonefritisa
- Infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza životinja, teškog zubnog apscesa sa širećim celulitisom
- Infekcija kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa.
Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem korištenju antibiotika.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na aktivnu supstancu, na bilo koji od penicilina ili neku od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1.
- Postojanje snažne neposredne reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaksija) na ostale betalaktame (npr. cefalosporin, karbapenem ili monobaktam) u anamnezi.
- Postojanje žutice/oštećenje funkcije jetre zbog primjene amoksicilina i klavulanske kiseline u anamnezi (vidjeti dio 4.8).