Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Bendamustin Kabi 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju, 1 bočica od 20 ml s praškom, u kutiji | Hrvatska – 51.83 EUR |
| ZU* | Bendamustin Kabi 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju, 1 bočica od 50 ml s praškom, u kutiji | Hrvatska – 201.64 EUR |
ZU* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna bočica sadrži 25 mg bendamustinklorida.
- Jedna bočica sadrži 100 mg bendamustinklorida.
- 1 ml koncentrata sadrži 2,5 mg bendamustinklorida kada se rekonstituira prema uputama u dijelu 6.6.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
- Liofilizirani prašak ili kolačić bijele do gotovo bijele boje.
- pH: 2,5-3,5
- Osmolalnost: 200-320 mOsmol/kg
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Prva linija liječenja kronične limfocitne leukemije (Binet stadij B ili C) u bolesnika u kojih nije prikladna kombinirana kemoterapija s fludarabinom.
- Monoterapija indolentnog ne-Hodgkinova limfoma (NHL) u bolesnika s progresijom bolesti tijekom liječenja ili unutar 6 mjeseci nakon liječenja rituksimabom ili režimom koji sadrži rituksimab.
- Prva linija liječenja multiplog mijeloma (Durie-Salmon stadij II s progresijom ili stadij III) u kombinaciji s prednizonom u bolesnika starijih od 65 godina koji ne ispunjavaju uvjete za transplantaciju autolognih matičnih stanica (engl. autologous stem cell transplantation, SCT) i koji u vrijeme postavljanja dijagnoze imaju kliničku neuropatiju koja onemogućava uporabu talidomida ili bortezomiba.