Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Bemfola 75 IU/0,125ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, 1 napunjena brizgalica s 0,125 ml otopine | Hrvatska – 19.30 EUR |
| ZU* | Bemfola 150 IU/0,25ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, 1 napunjena brizgalica s 0,25 ml otopine | Hrvatska – 38.65 EUR |
| ZU* | Bemfola 225 IU/0,375ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, 1 napunjena brizgalica s 0,375 ml otopine | Hrvatska – 55.71 EUR |
| ZU* | Bemfola 300 IU/0,5ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, 1 napunjena brizgalica s 0,5 ml otopine | Hrvatska – 81.39 EUR |
| ZU* | Bemfola 450 IU/0,75ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, 1 napunjena brizgalica s 0,75 ml otopine | Hrvatska – 125.73 EUR |
Rp* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedan ml otopine sadrži 600 IU (što odgovara 44 mikrograma) folitropina alfa*. Jedna napunjena brizgalica osigurava primjenu 75 IU (što odgovara 5,5 mikrograma) u 0,125 ml.
- rekombinantni humani folikulostimulirajući hormon (r-hFSH), proizveden u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO) tehnologijom rekombinantne DNK.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (injekcija).
- Bistra, bezbojna otopina.
- pH otopine je 6,7 – 7,3.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- U odraslih žena
- Anovulacija (uključujući sindrom policističnih jajnika [engl. polycystic ovarian syndrome, PCOS]) u žena koje ne reagiraju na terapiju klomifencitratom.
- Stimulacija razvoja većeg broja folikula u žena kod kojih se stimulira superovulacija za metode medicinski potpomognute oplodnje kao što su in vitro umjetna oplodnja (engl. in vitro fertilisation, IVF), transfer gamete u jajovod (engl. gamete intra-fallopian transfer, GIFT) i transfer zigote u jajovod (engl. zygote intra-fallopian transfer, ZIFT).
- Folitropin alfa se u kombinaciji s pripravkom luteinizirajućeg hormona (LH) preporučuje za stimulaciju razvoja folikula u žena s teškim nedostatkom LH-a i FSH-a. U kliničkim ispitivanjima te su pacijentice definirane razinom endogenog LH-a u serumu < 1,2 IU/l.
- U odraslih muškaraca
- Folitropin alfa je indiciran za stimulaciju spermatogeneze u muškaraca s kongenitalnim ili stečenim hipogonadotropnim hipogonadizmom uz istodobnu terapiju humanim korionskim gonadotropinom (engl. human Chorionic Gonadotropin, hCG).