Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | YERVOY, 1 staklena bočica sa 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji | 5940.98 KM |
YERVOY (ipilimumab) sažetak
Generički naziv: Ipilimumab
Naziv robne marke: YERVOY
Proizvođač: Bristol-Myers Squibb
Klasa lijekova: Monoklonsko protutijelo, CTLA-4 inhibitor imunološke kontrolne točke
Mehanizam djelovanja:
YERVOY ciljano djeluje na citotoksični protein 4 povezan s T-limfocitima (CTLA-4), receptor kontrolne točke na T-stanicama koji potiskuje imunološke odgovore. Blokiranjem CTLA-4, YERVOY pojačava aktivaciju i proliferaciju T-stanica, omogućujući imunološkom sustavu da učinkovitije napada stanice raka.
Indikacije:
- Melanom:
- Adjuvantno liječenje melanoma stadija III (nakon operacije).
- Uznapredovali ili metastatski melanom (kao monoterapija ili u kombinaciji s nivolumabom).
- Karcinom bubrežnih stanica (RCC): U kombinaciji s nivolumabom za uznapredovali RCC srednjeg/niskog rizika.
- Kolorektalni karcinom (CRC): U kombinaciji s nivolumabom za MSI-H/dMMR metastatski CRC otporan na kemoterapiju.
- Hepatocelularni karcinom (HCC): U kombinaciji s nivolumabom za uznapredovali HCC.
- Rak pluća nemalih stanica (NSCLC): U kombinaciji s nivolumabom za PD-L1-pozitivan (≥1%) metastatski NSCLC.
Doziranje i način primjene:
- Monoterapija: 3 mg/kg IV svaka 3 tjedna do 4 doze.
- Kombinacija s nivolumabom: 1 mg/kg IV svaka 3 tjedna (4 doze), nakon čega slijedi monoterapija nivolumabom.
- Primjenjuje se putem intravenske infuzije; može biti potrebna premedikacija za reakcije na infuziju.
Ključne nuspojave:
- Imunološki povezane nuspojave (irAEs):
- Često: kolitis, hepatitis, dermatitis, hipofizitis, poremećaji štitnjače, pneumonitis.
- Teško: Miokarditis, neuropatija, nefritis.
- Ostalo: Umor, proljev, svrbež.
Upozorenja:
- Teške imunološki posredovane reakcije (npr. kolitis, hepatitis, endokrinopatije, dermatitis, neuropatija) koje zahtijevaju brzo liječenje kortikosteroidima ili imunosupresivima.
Klinička učinkovitost:
- Melanom: Ispitivanja faze III pokazala su poboljšano ukupno preživljenje (OS) kod metastatskog melanoma u odnosu na cjepivo gp100.
- Kombinirana terapija: YERVOY + nivolumab pokazala je superiorno preživljavanje bez progresije bolesti (PFS) i OS kod melanoma, i MSI-H/dMMR karcinoma raka u usporedbi s monoterapijom.
Važna razmatranja:
- Praćenje: Redovita procjena za irAE (Immune-Related Adverse Events eng.) (npr. testovi funkcije jetre, istraživanja štitnjače, slikovni pregled za pneumonitis).
- Kontraindikacije: Izbjegavati u bolesnika s teškim autoimunim bolestima ili aktivnim infekcijama.
- Edukacija pacijenata: Rano prijavljivanje simptoma (npr. proljev, osip, otežano disanje).
Zaključak: YERVOY je napravio revoluciju u imunoterapiji raka ciljanjem na CTLA-4, često u kombinaciji s PD-1 inhibitorima. Iako je učinkovit, njegova uporaba zahtijeva budno praćenje i upravljanje imunološki posredovanim toksičnostima.