Xospata 40 mg filmom obložene tablete

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi

Xospata (generički naziv: gilteritinib) je ciljani lijek koji se izdaje na recept i koristi se za liječenje odraslih osoba s određenim oblikom raka krvi koji se naziva akutna mijeloična leukemija (AML). Posebno je namijenjen pacijentima čiji AML sadrži mutaciju gena FLT3, a bolest se vratila (relaps) ili nije reagirala na prethodno liječenje (refraktorna bolest).

Xospata je klasificirana kao inhibitor tirozin-kinaze (TKI). Djeluje tako da blokira abnormalni enzim FLT3 koji potiče brzo razmnožavanje i diobu stanica leukemije, čime pomaže usporiti ili zaustaviti napredovanje bolesti.

Ozbiljno upozorenje: Sindrom diferencijacije

Uz lijek Xospata vezano je ozbiljno upozorenje o riziku od sindroma diferencijacije, stanja opasnog po život koje zahvaća krvne stanice. Može se pojaviti u razdoblju od jednog dana do tri mjeseca nakon početka uzimanja lijeka.
Odmah potražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma:

• Vrućica ili zimica
• Kašalj, otežano disanje ili ubrzano, plitko disanje
• Vrtoglavica, omaglica ili nesvjestica
• Naglo povećanje tjelesne težine ili iznenadno oticanje ruku, nogu ili vrata
• Smanjeno mokrenje
• Osip

Ostale ozbiljne nuspojave

Ako primijetite bilo koje od navedenih stanja, odmah se obratite liječniku:

• Poremećaji srčanog ritma (produljenje QT intervala): Mogu uzrokovati nepravilan rad srca opasan po život. Simptomi uključuju vrtoglavicu, omaglicu, nesvjesticu ili osjećaj ubrzanog odnosno snažnog lupanja srca.
• Sindrom stražnje reverzibilne encefalopatije (PRES): Ozbiljno stanje mozga. Simptomi uključuju jaku glavobolju, konvulzije (napadaje), smetenost, promjene stanja svijesti ili promjene vida.
• Pankreatitis: Upala gušterače koja uzrokuje jaku, stalnu bol u trbuhu koja se može širiti prema leđima, često popraćenu mučninom i povraćanjem.

Česte nuspojave

Većina nuspojava može se kontrolirati, no vaš bi ih zdravstveni tim trebao pomno pratiti. One uključuju:

• Promjene u laboratorijskim nalazima: Povišene razine jetrenih enzima (što ukazuje na opterećenje jetre) i povećana razina kreatin-fosfokinaze u krvi.
• Probavne tegobe: Proljev, mučnina, povraćanje, zatvor i ranice u ustima.
• Tjelesne tegobe: Bolovi u mišićima i zglobovima, umor, glavobolje i slabost.
• Promjene u krvožilnom sustavu: Nizak krvni tlak (hipotenzija) i zadržavanje tekućine (edem) koje uzrokuje oticanje udova.

Standardna primjena i doziranje

• Potrebno testiranje: Prije početka liječenja, specijalizirana genetska pretraga krvi mora potvrditi prisutnost mutacije FLT3.
• Doziranje: Uobičajena početna doza iznosi 120 mg (tri tablete od 40 mg) koje se uzimaju oralno jednom dnevno. Tablete se mogu uzimati uz hranu ili bez nje.
• Upute: Progutajte cijele tablete. Nemojte ih lomiti, drobiti, žvakati niti prepoloviti jer to može promijeniti način na koji se lijek apsorbira.
• Propuštena doza: Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite istog dana. Ako je do sljedeće planirane doze ostalo manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite s uobičajenim rasporedom sljedeći dan. Nemojte uzeti dvije doze unutar 12 sati.