Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | VITRAKVI 25 mg tvrde kapsule, 56 kapsula u boci | Hrvatska – 1633.15 EUR |
| Rp* | VITRAKVI 100 mg tvrde kapsule, 56 kapsula u boci | Hrvatska – 6184.08 EUR |
| Rp* | VITRAKVI 20 mg/ml oralna otopina, 2 boce s 50 ml otopine | Hrvatska – 2213 EUR |
ZU – Lijek se izdaje uz liječnički recept
Vitrakvi (larotrectinib) je visoko ciljani lijek na recept za liječenje raka, namijenjen odraslim pacijentima i djeci sa solidnim tumorima kod kojih je potvrđena specifična genetska abnormalnost poznata kao fuzija gena NTRK.
Za razliku od konvencionalnih metoda liječenja raka koje ciljaju određeni organ (poput raka pluća ili dojke), Vitrakvi je terapija koja nije vezana uz vrstu tkiva („tumor-agnostička” terapija). To znači da cilja mutaciju gena NTRK bez obzira na to gdje je rak nastao u tijelu.
Način djelovanja
Solidni tumori s fuzijom gena NTRK proizvode abnormalni protein koji se naziva fuzijski protein tropomiozin-receptor kinaze (TRK). Taj abnormalni protein djeluje kao trajni „prekidač za uključivanje”, uzrokujući brzo i nekontrolirano razmnožavanje stanica raka.
Kao inhibitor TRK-a, larotrectinib specifično blokira te abnormalne signale, čime usporava ili zaustavlja rast i širenje stanica raka.
Odobrene indikacije
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) i Europska agencija za lijekove (EMA) odobrile su primjenu lijeka Vitrakvi kod pacijenata čiji solidni tumori zadovoljavaju sljedeće stroge kriterije:
- Genetska podudarnost: Tumor mora biti pozitivan na fuziju gena NTRK, bez poznate mutacije stečene rezistencije.
- Napredovali stadij bolesti: Rak mora biti metastatski (proširen na druge dijelove tijela) ili bi kirurško uklanjanje vjerojatno uzrokovalo ozbiljne komplikacije/morbiditet.
- Nedostatak alternativa: Pacijent nema drugih zadovoljavajućih opcija liječenja ili je bolest napredovala nakon primjene standardnih terapija.
Primjena i doziranje
Vitrakvi se uzima oralno dva puta dnevno, u obliku kapsula ili oralne otopine, uz hranu ili neovisno o njoj.
- Odrasli (i djeca s površinom tijela ≥ 1 m²): Standardna doza iznosi 100 mg dva puta dnevno.
- Djeca (površina tijela < 1 m²): Doza se prilagođava visini i težini djeteta (100 mg/m² dvaput dnevno).
Upozorenje o prehrani: Bolesnici moraju strogo izbjegavati proizvode od grejpa i biljni dodatak prehrani gospinu travu jer mogu opasno utjecati na način na koji tijelo metabolizira larotrectinib.
Nuspojave i rizici
Iako se primjena lijeka Vitrakvi općenito dobro podnosi, postoje određeni rizici:
| Česte nuspojave | Ozbiljna zdravstvena upozorenja |
|---|---|
| • Umor / iscrpljenost • Vrtoglavica • Mučnina i povraćanje • Zatvor • Anemija (niska razina crvenih krvnih stanica) | • Toksičnost za jetru: Povišene razine enzima; liječnici moraju redovito provoditi pretrage jetrenih enzima iz krvi. • Učinci na središnji živčani sustav: Problemi s pamćenjem, zbunjenost, promjene raspoloženja ili problemi s koordinacijom. • Prijelomi kostiju: Povećan rizik od abnormalnosti ili prijeloma kostiju. |