Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | VERZENIOS filmom obložena tableta [50 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (2 PCTFE/PE/PVC/Al blister sa po 14 tableta), u kutiji | 1964.01 KM |
| Rp* | VERZENIOS filmom obložena tableta [100 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (2 PCTFE/PE/PVC/Al blister sa po 14 tableta), u kutiji | 1984.36 KM |
Verzenio (abemaciklib) sažetak
1. Klasifikacija
- CDK4/6 inhibitor: cilja kinaze ovisne o ciklinu 4 i 6, enzime ključne za napredovanje staničnog ciklusa.
2. Mehanizam djelovanja
- Inhibira CDK4/6, blokirajući fosforilaciju proteina retinoblastoma (Rb), što dovodi do zaustavljanja staničnog ciklusa u G1 fazi. To sprječava proliferaciju stanica raka, osobito kod raka dojke s pozitivnim hormonskim receptorom (HR+).
3. Indikacije
- HR+/HER2- Rak dojke:
- Metastatski: u kombinaciji s endokrinom terapijom (inhibitor aromataze ili fulvestrant) u žena u postmenopauzi.
- Adjuvantna terapija: Za visokorizični, rani HR+/HER2- rak dojke (s endokrinom terapijom).
- HER2 status: HER2-negativan (nema prekomjerne ekspresije HER2 proteina).
4. Doziranje i primjena
- Oblici: Tablete za oralnu primjenu (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg).
- Doziranje:
- Metastatski: 150 mg dva puta dnevno (uz endokrinu terapiju).
- Adjuvans: 150 mg dva puta dnevno (tijekom 2 godine uz endokrinu terapiju).
- Prilagodbe: Smanjenje doze za teške nuspojave (npr. proljev, neutropenija). Uzimajte s hranom ili bez nje, stalno.
5. Nuspojave
- Često: proljev (može se liječiti antidijaroicima), umor, neutropenija, mučnina, bolovi u trbuhu, infekcije.
- Manje često: hepatotoksičnost, venska tromboembolija (VTE), anemija.
6. Upozorenja i mjere opreza
- Upozorenja crne kutije:
- Teška neutropenija: Redovito kontrolirajte krvnu sliku.
- Hepatotoksičnost: Povremeno provjerite testove jetrene funkcije.
- Ostali rizici: VTE, embrio-fetalna toksičnost (koristite kontracepciju).
7. Interakcije s lijekovima
- CYP3A4 inhibitori/induktori: Prilagodite dozu ako se istodobno primjenjuju (npr. ketokonazol, rifampin).
- Agensi za smanjenje kiselosti: Odvojena primjena za 2 sata s inhibitorima protonske pumpe.
8. Klinička učinkovitost
- MONARCH Trials:
- MONARCH 2 & 3: Poboljšano preživljenje bez progresije kod metastatskog HR+/HER2- raka.
- MONARCH E: Pokazao korist u adjuvantnom okruženju za visokorizični rani rak dojke.
9. Posebna razmatranja
- Prodor u središnji živčani sustav: Potencijalna aktivnost u metastazama u mozgu zbog prolaska krvno-moždane barijere (pod istragom).
- Cijena: visoka; mogu biti dostupni programi pomoći pacijentima.
10. Kontraindikacije
- Preosjetljivost na abemaciklib ili njegove komponente.
11. Pohrana
- Sobna temperatura (20–25°C); zaštititi od vlage.
Zaključak: Verzenio je ključna terapija za HR+/HER2- rak dojke, koja nudi i metastatske i adjuvantne prednosti. Praćenje i proaktivno upravljanje nuspojavama (npr. proljev, neutropenija) ključni su za optimalne ishode. Za ažuriranja uvijek konzultirajte smjernice za propisivanje.