Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | TABRECTA Filmom obložena tableta 150/200 mg, 120 filmom obloženih tableta (10 PCTFE/PVC//Al blistera po 12 tableta), u kutiji | 15496.8 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tabrecta 150 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži kapmatinibdiklorid hidrat u količini koja odgovara 150 mg
kapmatiniba.
Tabrecta 200 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži kapmatinibdiklorid hidrat u količini koja odgovara 200 mg kapmatiniba.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Tabrecta 150 mg filmom obložene tablete
Blijedo narančastosmeđa, ovaloidna, zaobljena filmom obložena tableta s ukošenim rubovima, bez ureza, s utisnutom oznakom „DU“ s jedne strane i „NVR“ s druge strane. Približna veličina: 18,3 mm (duljina) x 7,3 mm (širina).
Tabrecta 200 mg filmom obložene tablete
Žuta, ovaloidna, zaobljena filmom obložena tableta s ukošenim rubovima, bez ureza, s utisnutom oznakom „LO“ s jedne strane i „NVR“ s druge strane. Približna veličina: 20,3 mm (duljina) x 8,1 mm (širina).
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Tabrecta je u monoterapiji indicirana za liječenje odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC) s promjenama koje dovode do preskakanja egzona 14 u genu za faktor mezenhimalno-epitelne tranzicije (engl. mesenchymal-epithelial transition factor gene exon 14, METex14) kojima je potrebna sistemska terapija nakon prethodnog liječenja imunoterapijom i/ili kemoterapijom utemeljenoj na platini.