Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | COLUMVI, koncentrat za otopinu za infuziju, 2,5 mg, 1 staklena bočica sa 2,5 mL koncentrata za otopinu za infuziju u bočici od 6 mL, u kutiji | 2032.24 KM |
| ZU* | COLUMVI, koncentrat za otopinu za infuziju, 10 mg, 1 staklena bočica sa 10 mL koncentrata za otopinu za infuziju u bočici od 15 mL, u kutiji | 8110.97 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Columvi 2,5 mg koncentrat za otopinu za infuziju
Jedna bočica od 2,5 ml koncentrata sadrži 2,5 mg glofitamaba u koncentraciji od 1 mg/ml.
Columvi 10 mg koncentrat za otopinu za infuziju
Jedna bočica od 10 ml koncentrata sadrži 10 mg glofitamaba u koncentraciji od 1 mg/ml.
Glofitamab je humanizirano bispecifično monoklonsko protutijelo na CD20/CD3 koje se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka (engl. Chinese hamster ovary, CHO) tehnologijom rekombinantne DNA.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat).
Bezbojna, bistra otopina pH vrijednosti 5,5 i osmolalnosti 270 – 350 mOsmol/kg.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Columvi je u monoterapiji indiciran za liječenje odraslih bolesnika s relapsnim ili refraktornim difuznim B-velikostaničnim limfomom (engl. diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) nakon dvije ili više linija sistemske terapije.