Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Steqeyma 45 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki, 0,5 ml otopine u štrcaljki od 1 ml, izrađenoj od stakla tipa I, s pričvršćenom hipodermnom iglom od nehrđajućeg čelika i fleksibilnom zaštitom igle od stiren-butadien gume. | BiH – n/a Hrvatska – 1964.83 EUR |
| ZU* | Steqeyma 90 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki, 1 napunjena štrcaljka od 1 ml | BiH – n/a Hrvatska – 1971.63 EUR |
| ZU* | Steqeyma 130 mg koncentrat za otopinu za infuziju, 1 bočica od 30 ml | BiH – n/a Hrvatska – 2560.01 EUR |
Steqeyma je lijek koji se koristi za liječenje nekoliko autoimunih stanja ciljajući specifične proteine u imunološkom sustavu kako bi se smanjila upala. Sadrži aktivnu tvar ustekinumab i biosličan je referentnom lijeku Stelara, što znači da je vrlo sličan u pogledu sigurnosti i učinkovitosti.
Za brzi pregled, sljedeća tablica sažima ključne informacije o Steqeymi.
| Aspekt | Detalji |
|---|---|
| Generički naziv | Ustekinumab-stba |
| Razred lijeka | Inhibitor interleukina (monoklonsko antitijelo) |
| Odobrene upotrebe | Umjerena do teška plak psorijaza, aktivni psorijatični artritis, umjereno do teško aktivna Crohnova bolest, umjereno do teško aktivni ulcerozni kolitis |
| Mehanizam djelovanja | Blokira interleukin-12 (IL-12) i interleukin-23 (IL-23), proteine koji uzrokuju upalu kod autoimunih bolesti |
Odobrene upotrebe i doziranje
Steqeyma je odobrena za sljedeća stanja, s doziranjem koje ovisi o specifičnoj bolesti i tjelesnoj težini pacijenta.
| Stanje | Skupina pacijenata | Preporučeni režim doziranja |
|---|---|---|
| Plak psorijaza | Odrasli i djeca (≥6 godina) | Supkutana (podkožna) injekcija na temelju težine. Početna doza, druga doza 4 tjedna kasnije, zatim svakih 12 tjedana. |
| Psorijatični artritis | Odrasli i djeca (≥6 godina) | Supkutana injekcija na temelju težine. Raspored doziranja isti kao za psorijazu (tjedni 0, 4, zatim svakih 12 tjedana). |
| Crohnova bolest | Odrasli (≥18 godina) | Početna doza: Intravenska (IV) infuzija tijekom najmanje 1 sata, na temelju težine. Održavanje (nakon 8 tjedana): 90 mg potkožna injekcija svakih 8 tjedana. |
| Ulcerozni kolitis | Odrasli (≥18 godina) | Isto kao i za Crohnovu bolest: u početku IV infuzija, zatim 90 mg potkožna injekcija svakih 8 tjedana. |
Kako koristiti i čuvati Steqeymu
- Primjena: Prva doza za Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis obično se daje kao intravenska (IV) infuzija u klinici ili bolnici. Sljedeće doze i sve doze za psorijazu i psorijatični artritis daju se kao potkožne injekcije, koje pacijenti mogu naučiti sami davati nakon odgovarajuće obuke.
- Čuvanje: Neotvorena Steqeyma treba se čuvati u hladnjaku. Napunjena štrcaljka također se može čuvati na sobnoj temperaturi ograničeno vrijeme (npr. do 15 ili 30 dana, ovisno o specifičnom proizvodu); ne smije se zamrzavati ili izlagati toplini.
Važne sigurnosne informacije
Prije početka uzimanja Steqeyme, razgovarajte sa svojim liječnikom o sljedećim rizicima:
- Ozbiljne infekcije: Steqeyma može smanjiti sposobnost vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcija. Vaš liječnik bi vas trebao testirati na tuberkulozu (TB) prije liječenja i pratiti znakove infekcije tijekom terapije. Nemojte započinjati Steqeymu ako imate aktivnu infekciju.
- Rizik od raka: Može postojati povećan rizik od određenih vrsta raka, uključujući rak kože. Obavijestite svog liječnika o bilo kakvoj anamnezi raka i prijavite sve nove izrasline na koži.
- Reakcije preosjetljivosti: Mogu se pojaviti ozbiljne alergijske reakcije. Odmah potražite liječničku pomoć ako osjetite osip, oticanje ili otežano disanje.
- Ostale ozbiljne reakcije: Iako rijetke, drugi potencijalni rizici uključuju sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES) (stanje mozga sa simptomima poput glavobolje, zbunjenosti i napadaja) i upalu pluća.
Praćenje i mjere opreza
- Prije početka: Vaš liječnik će vjerojatno provesti testove kako bi provjerio infekcije poput tuberkuloze, hepatitisa B i hepatitisa C.
- Tijekom liječenja: Redoviti pregledi su potrebni kako bi se pratila učinkovitost lijeka i provjerile nuspojave. Odmah prijavite sve znakove infekcije, nove ili pogoršane zdravstvene probleme ili zabrinjavajuće simptome svom liječniku.
- Cijepljenje: Izbjegavajte primanje živih cjepiva dok uzimate Steqeymu. Razgovarajte o svim rasporedima cijepljenja sa svojim liječnikom.
- Trudnoća i dojenje: Postoje ograničeni podaci o primjeni tijekom trudnoće i dojenja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o potencijalnim rizicima i koristima ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite.
Važno je detaljno razgovarati sa liječnikom kako biste utvrdili je li ovaj tretman prikladan za vašu specifičnu medicinsku situaciju.