Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | SCLEFIC, Film tableta, 50 mg/1 Tablet, 56 film tableta (4 Al/PVC blistera po 14 tableta), u kutiji | 211.12 KM |
SCLEFIC (riluzol) tablete sažetak
1. Robna marka i generička imena
- Naziv robne marke: SCLEFIC
- Generički naziv: Riluzol
2. Mehanizam djelovanja
- Antagonist glutamata: Inhibira presinaptičko oslobađanje glutamata i blokira postsinaptičke NMDA/kainatne receptore, smanjujući ekscitotoksično oštećenje motornih neurona kod ALS-a.
3. Indikacija
- Amiotrofična lateralna skleroza (ALS): Odobreno za produljenje preživljenja ili odgodu traheostomije kod pacijenata s ALS-om. ALS se ne može izliječiti, ali SCLEFIC usporava napredovanje bolesti.
4. Doziranje i način primjene
- Standardna doza: 50 mg oralno svakih 12 sati (ukupno 100 mg/dan).
- Primjena: Uzimati na prazan želudac (1 sat prije ili 2 sata nakon jela) kako bi se optimizirala apsorpcija. Progutati cijelu; nemojte drobiti/žvakati.
5. Nuspojave
- Često: mučnina, vrtoglavica, umor, proljev, povišeni jetreni enzimi.
- Ozbiljne: Hepatotoksičnost, neutropenija, intersticijska bolest pluća (rijetko).
6. Kontraindikacije
- Preosjetljivost na riluzol ili njegove komponente.
- Teško oštećenje jetre ili početno povišene vrijednosti jetrenih enzima (ALT >5x GGN).
7. Upozorenja i mjere opreza
- Hepatotoksičnost: Pratite ALT/AST prije liječenja i povremeno (mjesečno tijekom 3 mjeseca, zatim redovito). Prekinite ako dođe do ozljede jetre.
- Neutropenija: Povremeno kontrolirajte krvnu sliku.
- Plućna bolest uzrokovana lijekovima: Prekinite ako se razviju respiratorni simptomi.
8. Interakcije s lijekovima
- CYP1A2 inhibitori (npr. fluvoksamin, kofein): povećavaju razine riluzola. Izbjegavajte istodobnu upotrebu.
- CYP1A2 induktori (npr. pušenje, omeprazol): Smanjuju učinkovitost riluzola. Savjetovati prestanak pušenja.
- Alkohol: Može pogoršati hepatotoksičnost; izbjegavati.
9. Primjena u posebnim populacijama
- Trudnoća/dojenje: Kategorija C (rizik nije isključen). Koristite samo ako koristi nadmašuju rizike. Izbjegavajte dojenje.
- Oštećenje jetre/bubrega: Koristite s oprezom; kontraindiciran kod teškog poremećaja funkcije jetre.
10. Pohrana
- Čuvati na 20–25°C, zaštićeno od svjetlosti/vlage. Čuvati u originalnom spremniku.
11. Savjetovanje pacijenata
- Pridržavajte se rasporeda doziranja i smjernica o prehrani (na prazan želudac).
- Prijavite simptome disfunkcije jetre (žutica, tamna mokraća, bolovi u trbuhu) ili probleme s disanjem.
- Izbjegavajte alkohol i posavjetujte se s liječnikom prije početka uzimanja novih lijekova/suplemenata.
12. Učinkovitost
- Klinička ispitivanja pokazuju srednje produženje preživljenja od 2-3 mjeseca.
Napomena: SCLEFIC je formulacija robne marke riluzola; dostupnost može varirati ovisno o regiji. Uvijek slijedite lokalne smjernice za propisivanje.